- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865197
Ocena domowego systemu czujników do wykrywania dekompensacji stanu zdrowia u starszych pacjentów z CHF w wywiadzie
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sensorum Health Inc.
Wykonalność domowej technologii pasywnych czujników otoczenia w celu zapewnienia wczesnego ostrzegania o dekompensacji stanu zdrowia poprzez wykrywanie odchyleń w czynnościach życia codziennego (ADL) osób w podeszłym wieku z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca
Firma Sensorum Health (Sensorum) prowadzi badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy zastrzeżona sieć czujników pasywnych firmy Sensorum może być wykorzystywana do identyfikowania sygnałów wczesnej dekompensacji stanu zdrowia u pacjentów przed hospitalizacją z powodu zaostrzenia choroby przewlekłej lub innych schorzeń wymagających opieki ambulatoryjnej.
Pomyślne wczesne wykrycie zapewniłoby możliwość interwencji poza ostrym ustawieniem w przyszłych badaniach interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Fernandez
- Numer telefonu: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Hotchkiss
- Numer telefonu: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kate Zarzuela
- Numer telefonu: 646-962-5909
- E-mail: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecny pacjent kliniki PI w Weill Cornell Medicine
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny pacjent w Weill Cornell Medicine
- Wiek 55 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia zgody
- Udokumentowane rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca (CHF)
- Co najmniej 1 z następujących wcześniejszych przypadków wykorzystania w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przyjęcie do szpitala z dowolnego powodu
- Pobyt obserwacyjny obiektu bez podania przyczyny
- Wizyta na oddziale ratunkowym z dowolnego powodu
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba zastawkowa serca
- Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
- Końcowa faza CHF
- POChP w końcowym stadium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie pasywne
Brak interwencji
|
Gromadzenie danych istotnych klinicznie sygnałów za pomocą domowego systemu czujników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywołanie sztucznej inteligencji w pasywnym systemie czujników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zdolności sztucznej inteligencji do prospektywnego wykrywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
6 miesięcy
|
|
Precyzja sztucznej inteligencji w pasywnym systemie czujników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zdolności sztucznej inteligencji do precyzyjnego przewidywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie przeglądu danych z czujników przez przeszkolone pielęgniarki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zdolności pielęgniarki do prospektywnego wykrywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
6 miesięcy
|
|
Precyzja przeglądu danych z czujników przez przeszkolone pielęgniarki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zdolności pielęgniarki do precyzyjnego przewidywania zdarzenia związanego z użytkowaniem szpitala
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sensorum P-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .