Avaliação de sistema de sensores domiciliares para detectar descompensação de saúde em pacientes idosos com histórico de ICC
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Sensorum Health Inc.
Viabilidade da tecnologia de sensor passivo ambiental domiciliar para fornecer alerta precoce de descompensação de saúde, detectando desvios nas atividades da vida diária (AVDs) de idosos com insuficiência cardíaca crônica diagnosticada
A Sensorum Health (Sensorum) está conduzindo um estudo piloto para determinar se a rede de sensores passivos proprietária da Sensorum pode ser usada para identificar sinais de descompensação precoce da saúde em indivíduos antes de uma hospitalização por exacerbação de doenças crônicas ou outras condições sensíveis aos cuidados ambulatoriais.
A detecção precoce bem-sucedida forneceria uma janela de oportunidade para intervir fora do cenário agudo em futuros estudos de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Fernandez
- Número de telefone: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Hotchkiss
- Número de telefone: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Kate Zarzuela
- Número de telefone: 646-962-5909
- E-mail: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente atual da clínica de PI na Weill Cornell Medicine
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente atual na Weill Cornell Medicine
- Com 55 anos ou mais
- Capaz de consentir
- Diagnóstico documentado de insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
- Pelo menos 1 dos seguintes eventos anteriores de utilização hospitalar nos últimos 12 meses
- Internação por qualquer motivo
- Permanência de observação da instalação por qualquer motivo
- Visita ao departamento de emergência por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- Doença valvular cardíaca significativa
- Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD)
- CHF em estágio final
- DPOC em estágio final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitoramento passivo
Sem intervenção
|
Coleta de dados de sinais clinicamente relevantes usando o sistema de sensor baseado em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recall de IA no sistema de sensor passivo
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da capacidade da IA para detectar prospectivamente o evento de utilização do hospital
|
6 meses
|
|
Precisão de IA em sistema de sensor passivo
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da capacidade da IA para prever com precisão o evento de utilização do hospital
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recordação da revisão dos dados do sensor por enfermeiras treinadas
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da habilidade do enfermeiro em detectar prospectivamente o evento de utilização do hospital
|
6 meses
|
|
Precisão da revisão dos dados do sensor por enfermeiras treinadas
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da capacidade do enfermeiro de prever com precisão o evento de utilização do hospital
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sensorum P-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .