- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05865197
Hodnocení domácího senzorového systému k detekci zdravotní dekompenzace u starších pacientů s anamnézou CHF
12. ledna 2024 aktualizováno: Sensorum Health Inc.
Proveditelnost domácí technologie pasivních senzorů pro poskytování včasného varování před zdravotní dekompenzací detekcí odchylek v činnostech každodenního života (ADL) u starších subjektů s diagnostikovaným chronickým srdečním selháním
Sensorum Health (Sensorum) provádí pilotní studii, aby zjistila, zda může být vlastní pasivní senzorová síť Sensorum použita k identifikaci signálů časné zdravotní dekompenzace u subjektů před hospitalizací pro exacerbaci chronického onemocnění nebo jiné stavy citlivé na ambulantní péči.
Úspěšná včasná detekce by poskytla příležitost zasáhnout mimo akutní situaci v budoucích intervenčních studiích.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Fernandez
- Telefonní číslo: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew Hotchkiss
- Telefonní číslo: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kate Zarzuela
- Telefonní číslo: 646-962-5909
- E-mail: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současný pacient PI kliniky ve Weill Cornell Medicine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný pacient ve společnosti Weill Cornell Medicine
- Ve věku 55 let nebo starší
- Umět souhlasit
- Dokumentovaná diagnóza městnavého srdečního selhání (CHF)
- Alespoň 1 z následujících předchozích případů využití nemocnice za posledních 12 měsíců
- Přijetí na lůžko z jakéhokoli důvodu
- Objekt pozorovací pobyt z jakéhokoli důvodu
- Návštěva pohotovostního oddělení z jakéhokoli důvodu
Kritéria vyloučení:
- Významné onemocnění srdečních chlopní
- End-stage Renal Disease (ESRD)
- Konečná fáze CHF
- Konečná fáze CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pasivní sledování
Žádný zásah
|
Sběr dat klinicky relevantních signálů pomocí domácího senzorového systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stažení AI v pasivním senzorovém systému
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení schopnosti AI prospektivně detekovat událost využití nemocnice
|
6 měsíců
|
Přesnost AI v pasivním senzorovém systému
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení schopnosti AI přesně předpovídat události využití nemocnice
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stažení kontroly dat ze senzorů vyškolenými sestrami
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení schopnosti sestry prospektivně odhalit případ využití nemocnice
|
6 měsíců
|
Přesnost kontroly dat ze senzorů vyškolenými sestrami
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení schopnosti sestry přesně predikovat případ využití nemocnice
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sensorum P-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie