新型コロナウイルス感染症後の後遺症を持つ患者における遠隔リハビリテーション プログラムとディトレーニング
2023年5月16日 更新者：Manuel Vicente Garnacho Castano、Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
新型コロナウイルス感染症後の後遺症を持つ患者の心肺機能に対する遠隔リハビリテーション プログラムとディトレーニングの効果
この研究の主な目的は、15週間の在宅遠隔リハビリテーションプログラムとディトレーニング期間が、新型コロナウイルス感染症後の後遺症を持つ患者の心肺機能と筋効率に及ぼす影響を、新型コロナウイルス感染症患者の対照群と比較して評価することである。
私たちは、在宅遠隔リハビリテーション プログラムを実行する患者では、心肺機能と筋効率が大幅に向上するという仮説を立てています。
しかし、心肺機能や筋肉の適応が達成され、運動に対する耐性は、トレーニング解除の影響として時間の経過とともに失われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat、Barcelona、スペイン、08830
- Manuel Vicente Garnacho Castaño
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- SARS-CoV-2 感染の分子診断 (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 [RT-PCR])
- 新型コロナウイルス感染症後の症状学
除外基準:
- 重度の神経疾患
- 活動性の腫瘍性疾患
- 心肺運動テストの正常な発達を妨げる神経筋疾患および/または整形外科疾患
- 署名されたインフォームドコンセントの不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付き在宅遠隔リハビリテーションプログラム
新型コロナウイルス感染症患者は、サーキットトレーニング手法を用いて、有酸素運動と筋力運動を組み合わせた遠隔リハビリテーションプログラムを合計15週間実施する。
新型コロナウイルス感染症患者は、不必要な過負荷を避け、適応を最大限に高めるために、連続しない日に週に 3 回のセッションを実施し、合計 45 回のセッションを完了します。
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監視付き遠隔リハビリテーション プログラムは各患者の自宅で実施され、慢性疾患の治療運動で 4 年以上の臨床経験を持つ経験豊富な理学療法士が監督します。
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介入なし：監視されていない対照群
遠隔リハビリテーション プログラムを実施しない新型コロナウイルス感染症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス: 絶対酸素摂取量
時間枠：1グループあたり1週間
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絶対ピーク酸素摂取量 (L/min)
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1グループあたり1週間
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心肺機能のフィットネス: 相対的な酸素摂取量
時間枠：1グループあたり1週間
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相対ピーク酸素摂取量 (L/min)
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1グループあたり1週間
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心肺運動テストにおける運動能力
時間枠：1グループあたり1週間
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分と秒単位の運動時間
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1グループあたり1週間
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機械効率
時間枠：1グループあたり1週間
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デルタ効率（パーセンテージ）
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1グループあたり1週間
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換気効率
時間枠：1グループあたり1週間
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VE/VCO2スロープ
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1グループあたり1週間
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ペダリング時の出力
時間枠：1グループあたり1週間
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ワット単位の出力
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1グループあたり1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸交換率
時間枠：1グループあたり1週間
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RER
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1グループあたり1週間
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微小換気
時間枠：1グループあたり1週間
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換気量（L/min）
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1グループあたり1週間
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酸素に相当する換気量
時間枠：1グループあたり1週間
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VE/VO2
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1グループあたり1週間
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二酸化炭素に相当する換気量
時間枠：1グループあたり1週間
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VE/VCO2
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1グループあたり1週間
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呼気終末酸素分圧
時間枠：1グループあたり1週間
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PetO2 (mmHg)
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1グループあたり1週間
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二酸化炭素の終末呼気分圧
時間枠：1グループあたり1週間
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PetCO2 (mmHg)
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1グループあたり1週間
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新型コロナウイルス感染症患者の体重
時間枠：1グループあたり1週間
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重量（kg）
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1グループあたり1週間
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新型コロナウイルス感染症患者の身長
時間枠：1グループあたり1週間
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メートル単位の高さ
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1グループあたり1週間
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新型コロナウイルス感染症患者の体格指数
時間枠：1グループあたり1週間
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BMI (kg/m2)
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1グループあたり1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hospital of Mataró
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ決まっていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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