Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram og avtrening hos pasienter med sekvele etter COVID-19

16. mai 2023 oppdatert av: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Effekter av et telerehabiliteringsprogram og avtrening på kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter med post-COVID-19 følgetilstander

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av et 15-ukers hjemme-telerehabiliteringsprogram og en avtreningsperiode på kardiorespiratorisk kondisjon og muskeleffektivitet hos pasienter med post-COVID-19-sekveler sammenlignet med en kontrollgruppe av COVID-19-pasienter. Vi antar at kardiorespiratorisk kondisjon og muskeleffektivitet forbedres betraktelig hos pasienter som gjennomfører telerehabiliteringsprogrammet hjemme. Imidlertid tapes de oppnådde kardiorespiratoriske og muskulære tilpasningene og toleransen for trening over tid som en effekt av avtrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spania, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • molekylær diagnose (revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon [RT-PCR]) av infeksjon med SARS-CoV-2
  • post-COVID-19 symptomatologi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig nevrologisk sykdom
  • aktiv onkologisk sykdom
  • nevromuskulær sykdom og/eller ortopediske lidelser som hindrer normal utvikling av kardiopulmonal treningstest
  • fraværet av signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet hjemme-telerehabiliteringsprogram
COVID-19-pasienter vil gjennomføre totalt 15 uker med et telerehabiliteringsprogram kombinert med aerobic- og styrkeøvelser ved bruk av sirkeltreningsmetodikken. COVID-19-pasienter vil gjennomføre 3 ukentlige økter på ikke-sammenhengende dager for å unngå unødvendig overbelastning og maksimere tilpasningene, og fullføre totalt 45 økter
Annen: Telerehabiliteringsprogram
Det veiledede telerehabiliteringsprogrammet vil bli utført i hjemmet til hver pasient og overvåket av en erfaren fysioterapeut med mer enn 4 års klinisk erfaring i terapeutisk trening for kroniske sykdommer.
Ingen inngripen: ikke-overvåket kontrollgruppe
COVID-19-pasienter som ikke vil utføre telerehabiliteringsprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon: absolutt oksygenopptak
Tidsramme: 1 uke per gruppe
absolutt topp oksygenopptak i L/min
1 uke per gruppe
Kardiorespiratorisk kondisjon: relativ oksygenopptak
Tidsramme: 1 uke per gruppe
relativ topp oksygenopptak i L/min
1 uke per gruppe
Treningskapasitet under kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Treningstid i minutter og sekunder
1 uke per gruppe
Mekanisk effektivitet
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Deltaeffektivitet i prosent
1 uke per gruppe
Ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: 1 uke per gruppe
VE/VCO2-helling
1 uke per gruppe
Strømutgang under pedaling
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Effekt i watt
1 uke per gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 1 uke per gruppe
RER
1 uke per gruppe
Minuttventilasjon
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Ventilasjon i L/min
1 uke per gruppe
ventilasjonsekvivalent for oksygen
Tidsramme: 1 uke per gruppe
VE/VO2
1 uke per gruppe
ventilasjonsekvivalent for karbondioksid
Tidsramme: 1 uke per gruppe
VE/VCO2
1 uke per gruppe
End-tidal partialtrykk av oksygen
Tidsramme: 1 uke per gruppe
PetO2 i mmHg
1 uke per gruppe
endetidal partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: 1 uke per gruppe
PetCO2 i mmHg
1 uke per gruppe
Vekt av COVID-19 pasienter
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Vekt i kg
1 uke per gruppe
Høyde på COVID-19-pasienter
Tidsramme: 1 uke per gruppe
Høyde i meter
1 uke per gruppe
Kroppsmasseindeks for COVID-19-pasienter
Tidsramme: 1 uke per gruppe
BMI i kg/m2
1 uke per gruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hospital of Mataró

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere