Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusohjelma ja koulutuksen lopettaminen potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Etäkuntoutusohjelman ja harjoituksen vähentämisen vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 15 viikon kotihoito-ohjelman ja harjoittelujakson vaikutuksia sydän- ja hengityselinten kuntoon ja lihasten tehokkuuteen potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja, verrattuna COVID-19-potilaiden kontrolliryhmään. Oletamme, että sydän- ja hengityselimistön kunto ja lihasten tehokkuus paranevat merkittävästi potilailla, jotka suorittavat kotihoidon etäkuntoutusohjelmaa. Kuitenkin saavutetut kardiorespiratoriset ja lihassopeutumiset sekä rasitustoleranssi menetetään ajan myötä harjoituksen vähentämisen seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • SARS-CoV-2-infektion molekyylidiagnoosi (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio [RT-PCR])
  • COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava neurologinen sairaus
  • aktiivinen onkologinen sairaus
  • neuromuskulaarinen sairaus ja/tai ortopediset sairaudet, jotka estävät kardiopulmonaalisen rasitustestin normaalia kehitystä
  • allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu kodin etäkuntoutusohjelma
COVID-19-potilaat suorittavat yhteensä 15 viikkoa etäkuntoutusohjelmaa yhdistettynä aerobisiin ja voimaharjoituksiin käyttäen piiriharjoittelumetodologiaa. COVID-19-potilaat suorittavat 3 viikoittaista hoitoa ei-peräkkäisinä päivinä tarpeettoman ylikuormituksen välttämiseksi ja sopeutumisen maksimoimiseksi. Yhteensä 45 hoitokertaa
Ohjattu etäkuntoutusohjelma suoritetaan jokaisen potilaan kotona ja sitä ohjaa kokenut fysioterapeutti, jolla on yli 4 vuoden kliininen kokemus kroonisten sairauksien hoidosta.
Ei väliintuloa: valvomaton kontrolliryhmä
COVID-19-potilaat, jotka eivät suorita etäkuntoutusohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityskunto: absoluuttinen hapenotto
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
absoluuttinen huippuhapenotto l/min
1 viikko per ryhmä
Sydän-hengityskunto: suhteellinen hapenotto
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
suhteellinen huippuhapenotto l/min
1 viikko per ryhmä
Harjoituskapasiteetti kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Harjoitusaika minuuteissa ja sekunneissa
1 viikko per ryhmä
Mekaaninen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Delta hyötysuhde prosentteina
1 viikko per ryhmä
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
VE/VCO2 kaltevuus
1 viikko per ryhmä
Tehonsyöttö polkemisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Lähtöteho watteina
1 viikko per ryhmä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
RER
1 viikko per ryhmä
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Ilmanvaihto l/min
1 viikko per ryhmä
hengitysilman hapen ekvivalentti
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
VE/VO2
1 viikko per ryhmä
ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidille
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
VE/VCO2
1 viikko per ryhmä
Hapen osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
PetO2 mmHg
1 viikko per ryhmä
hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
PetCO2 mmHg
1 viikko per ryhmä
COVID-19-potilaiden paino
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Paino kg
1 viikko per ryhmä
COVID-19-potilaiden pituus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
Korkeus metreinä
1 viikko per ryhmä
COVID-19-potilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
BMI kg/m2
1 viikko per ryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa