- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05866224
Etäkuntoutusohjelma ja koulutuksen lopettaminen potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Etäkuntoutusohjelman ja harjoituksen vähentämisen vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 15 viikon kotihoito-ohjelman ja harjoittelujakson vaikutuksia sydän- ja hengityselinten kuntoon ja lihasten tehokkuuteen potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä jälkitauteja, verrattuna COVID-19-potilaiden kontrolliryhmään.
Oletamme, että sydän- ja hengityselimistön kunto ja lihasten tehokkuus paranevat merkittävästi potilailla, jotka suorittavat kotihoidon etäkuntoutusohjelmaa.
Kuitenkin saavutetut kardiorespiratoriset ja lihassopeutumiset sekä rasitustoleranssi menetetään ajan myötä harjoituksen vähentämisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Manuel Vicente Garnacho Castaño
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- SARS-CoV-2-infektion molekyylidiagnoosi (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio [RT-PCR])
- COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen sairaus
- aktiivinen onkologinen sairaus
- neuromuskulaarinen sairaus ja/tai ortopediset sairaudet, jotka estävät kardiopulmonaalisen rasitustestin normaalia kehitystä
- allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu kodin etäkuntoutusohjelma
COVID-19-potilaat suorittavat yhteensä 15 viikkoa etäkuntoutusohjelmaa yhdistettynä aerobisiin ja voimaharjoituksiin käyttäen piiriharjoittelumetodologiaa.
COVID-19-potilaat suorittavat 3 viikoittaista hoitoa ei-peräkkäisinä päivinä tarpeettoman ylikuormituksen välttämiseksi ja sopeutumisen maksimoimiseksi. Yhteensä 45 hoitokertaa
|
Ohjattu etäkuntoutusohjelma suoritetaan jokaisen potilaan kotona ja sitä ohjaa kokenut fysioterapeutti, jolla on yli 4 vuoden kliininen kokemus kroonisten sairauksien hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: valvomaton kontrolliryhmä
COVID-19-potilaat, jotka eivät suorita etäkuntoutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityskunto: absoluuttinen hapenotto
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
absoluuttinen huippuhapenotto l/min
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Sydän-hengityskunto: suhteellinen hapenotto
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
suhteellinen huippuhapenotto l/min
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Harjoituskapasiteetti kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Harjoitusaika minuuteissa ja sekunneissa
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Mekaaninen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Delta hyötysuhde prosentteina
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
VE/VCO2 kaltevuus
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Tehonsyöttö polkemisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Lähtöteho watteina
|
1 viikko per ryhmä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
RER
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Ilmanvaihto l/min
|
1 viikko per ryhmä
|
|
hengitysilman hapen ekvivalentti
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
VE/VO2
|
1 viikko per ryhmä
|
|
ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidille
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
VE/VCO2
|
1 viikko per ryhmä
|
|
Hapen osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
PetO2 mmHg
|
1 viikko per ryhmä
|
|
hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
PetCO2 mmHg
|
1 viikko per ryhmä
|
|
COVID-19-potilaiden paino
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Paino kg
|
1 viikko per ryhmä
|
|
COVID-19-potilaiden pituus
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
Korkeus metreinä
|
1 viikko per ryhmä
|
|
COVID-19-potilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko per ryhmä
|
BMI kg/m2
|
1 viikko per ryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital of Mataró
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .