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Programma di teleriabilitazione e detraining in pazienti con sequele post-COVID-19

16 maggio 2023 aggiornato da: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Effetti di un programma di teleriabilitazione e detraining sull'idoneità cardiorespiratoria nei pazienti con sequele post-COVID-19

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di teleriabilitazione domiciliare di 15 settimane e di un periodo di detraining sull'idoneità cardiorespiratoria e sull'efficienza muscolare in pazienti con sequele post-COVID-19 rispetto a un gruppo di controllo di pazienti COVID-19. Ipotizziamo che la forma cardiorespiratoria e l'efficienza muscolare migliorino significativamente nei pazienti che effettuano il programma di teleriabilitazione domiciliare. Tuttavia, gli adattamenti cardiorespiratori e muscolari raggiunti e la tolleranza all'esercizio si perdono nel tempo per effetto del detraining.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • diagnosi molecolare (reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa [RT-PCR]) dell'infezione da SARS-CoV-2
  • sintomatologia post-COVID-19

Criteri di esclusione:

  • grave malattia neurologica
  • malattia oncologica attiva
  • malattie neuromuscolari e/o disturbi ortopedici che impediscono il normale sviluppo del test da sforzo cardiopolmonare
  • assenza di consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di teleriabilitazione domiciliare supervisionato
I pazienti COVID-19 eseguiranno un totale di 15 settimane di un programma di teleriabilitazione combinato con esercizi aerobici e di forza utilizzando la metodologia dell'allenamento a circuito. I pazienti COVID-19 effettueranno 3 sessioni settimanali in giorni non consecutivi per evitare inutili sovraccarichi e massimizzare gli adattamenti, completando un totale di 45 sessioni
Altro: Programma di teleriabilitazione
Il programma di teleriabilitazione supervisionato sarà eseguito a casa di ciascun paziente e supervisionato da un fisioterapista esperto con più di 4 anni di esperienza clinica nell'esercizio terapeutico per malattie croniche.
Nessun intervento: gruppo di controllo non supervisionato
Pazienti COVID-19 che non eseguiranno il programma di teleriabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria: consumo assoluto di ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
picco assoluto di assorbimento di ossigeno in L/min
1 settimana per gruppo
Idoneità cardiorespiratoria: consumo relativo di ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
picco relativo di assorbimento di ossigeno in L/min
1 settimana per gruppo
Capacità di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Tempo di esercizio in minuti e secondi
1 settimana per gruppo
Efficienza meccanica
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Efficienza delta in percentuale
1 settimana per gruppo
Efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Pendenza VE/VCO2
1 settimana per gruppo
Potenza erogata durante la pedalata
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Potenza erogata in watt
1 settimana per gruppo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
RER
1 settimana per gruppo
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Ventilazione in L/min
1 settimana per gruppo
equivalente ventilatorio per l'ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
VE/VO2
1 settimana per gruppo
equivalente ventilatorio per l'anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
VE/VCO2
1 settimana per gruppo
Pressione parziale di fine espirazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
PetO2 in mmHg
1 settimana per gruppo
pressione parziale di fine espirazione dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
PetCO2 in mmHg
1 settimana per gruppo
Peso dei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Peso kg
1 settimana per gruppo
Altezza dei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
Altezza in metri
1 settimana per gruppo
Indice di massa corporea dei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 1 settimana per gruppo
IMC in kg/m2
1 settimana per gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital of Mataró

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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