Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telerehabilitacji i odtrenowanie pacjentów z następstwami choroby po COVID-19

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Wpływ programu telerehabilitacji i odtrenowania na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z następstwami choroby po COVID-19

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 15-tygodniowego programu telerehabilitacji domowej i okresu przetrenowania na wydolność krążeniowo-oddechową i sprawność mięśniową u pacjentów z następstwami po COVID-19 w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z COVID-19. Stawiamy hipotezę, że wydolność krążeniowo-oddechowa i wydolność mięśniowa ulegają istotnej poprawie u pacjentów realizujących program telerehabilitacji domowej. Jednak osiągnięte adaptacje krążeniowo-oddechowe i mięśniowe oraz tolerancja na ćwiczenia są z czasem tracone w wyniku odtrenowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • diagnostyka molekularna (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją [RT-PCR]) zakażenia SARS-CoV-2
  • symptomatologia po COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba neurologiczna
  • czynna choroba onkologiczna
  • choroba nerwowo-mięśniowa i/lub zaburzenia ortopedyczne utrudniające prawidłowy rozwój krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej
  • brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzorowany program telerehabilitacji domowej
Pacjenci z COVID-19 przejdą łącznie 15 tygodni programu telerehabilitacji połączonego z ćwiczeniami aerobowymi i siłowymi z wykorzystaniem metodologii treningu obwodowego. Pacjenci z COVID-19 przeprowadzą 3 cotygodniowe sesje w nienastępujące po sobie dni, aby uniknąć niepotrzebnego przeciążenia i zmaksymalizować adaptacje, wykonując łącznie 45 sesji
Inny: Program telerehabilitacji
Nadzorowany program telerehabilitacji będzie realizowany w domu każdego pacjenta i nadzorowany przez doświadczonego fizjoterapeutę z ponad 4-letnim doświadczeniem klinicznym w ćwiczeniach terapeutycznych w chorobach przewlekłych.
Brak interwencji: nienadzorowana grupa kontrolna
Pacjenci z COVID-19, którzy nie będą realizować programu telerehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa: absolutny pobór tlenu
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
bezwzględny szczytowy pobór tlenu w l/min
1 tydzień na grupę
Sprawność krążeniowo-oddechowa: względny pobór tlenu
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
względny szczytowy pobór tlenu w l/min
1 tydzień na grupę
Wydolność wysiłkowa podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Czas ćwiczeń w minutach i sekundach
1 tydzień na grupę
Sprawność mechaniczna
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Sprawność delty w procentach
1 tydzień na grupę
Wydajność wentylacji
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Nachylenie VE/VCO2
1 tydzień na grupę
Moc wyjściowa podczas pedałowania
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Moc wyjściowa w watach
1 tydzień na grupę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
RER
1 tydzień na grupę
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Wentylacja w l/min
1 tydzień na grupę
wentylacyjny równoważnik tlenu
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
VE/VO2
1 tydzień na grupę
wentylacyjny równoważnik dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
VE/VCO2
1 tydzień na grupę
Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
PetO2 w mmHg
1 tydzień na grupę
końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
PetCO2 w mmHg
1 tydzień na grupę
Waga pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Waga w kg
1 tydzień na grupę
Wzrost pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
Wysokość w metrach
1 tydzień na grupę
Wskaźnik masy ciała pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień na grupę
BMI w kg/m2
1 tydzień na grupę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital of Mataró

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To jeszcze nie jest postanowione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj