Programa de Telereabilitação e Destreinamento em Pacientes com Sequelas Pós-COVID-19
16 de maio de 2023 atualizado por: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Efeitos de um Programa de Telereabilitação e Destreinamento na Aptidão Cardiorrespiratória em Pacientes com Sequelas Pós-COVID-19
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de telerreabilitação domiciliar de 15 semanas e um período de destreinamento na aptidão cardiorrespiratória e eficiência muscular em pacientes com sequelas pós-COVID-19 em comparação com um grupo controle de pacientes com COVID-19.
Nossa hipótese é que a aptidão cardiorrespiratória e a eficiência muscular melhoram significativamente em pacientes que realizam o programa de telerreabilitação domiciliar.
No entanto, as adaptações cardiorrespiratórias e musculares alcançadas e a tolerância ao exercício são perdidas ao longo do tempo como efeito do destreinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08830
- Manuel Vicente Garnacho Castaño
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- diagnóstico molecular (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa [RT-PCR]) da infecção por SARS-CoV-2
- sintomatologia pós-COVID-19
Critério de exclusão:
- doença neurológica grave
- doença oncológica ativa
- doença neuromuscular e/ou distúrbios ortopédicos que impedem o desenvolvimento normal do teste de exercício cardiopulmonar
- a ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de telerreabilitação domiciliar supervisionado
Os pacientes com COVID-19 realizarão um total de 15 semanas de um programa de telereabilitação combinado com exercícios aeróbicos e de força usando a metodologia de treinamento em circuito.
Pacientes com COVID-19 realizarão 3 sessões semanais em dias não consecutivos para evitar sobrecarga desnecessária e maximizar as adaptações, totalizando 45 sessões
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O programa de telereabilitação supervisionado será realizado no domicílio de cada paciente e supervisionado por um fisioterapeuta experiente com mais de 4 anos de experiência clínica em exercício terapêutico para doenças crónicas.
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Sem intervenção: grupo de controle não supervisionado
Pacientes com COVID-19 que não realizarão o programa de telerreabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorrespiratória: consumo absoluto de oxigênio
Prazo: 1 semana por grupo
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consumo máximo absoluto de oxigênio em L/min
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1 semana por grupo
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Aptidão cardiorrespiratória: consumo relativo de oxigênio
Prazo: 1 semana por grupo
|
consumo de oxigênio de pico relativo em L/min
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1 semana por grupo
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Capacidade de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 1 semana por grupo
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Tempo de exercício em minutos e segundos
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1 semana por grupo
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Eficiência mecânica
Prazo: 1 semana por grupo
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Eficiência delta em porcentagem
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1 semana por grupo
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Eficiência ventilatória
Prazo: 1 semana por grupo
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Inclinação VE/VCO2
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1 semana por grupo
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Saída de potência durante a pedalada
Prazo: 1 semana por grupo
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Potência de saída em watts
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1 semana por grupo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de troca respiratória
Prazo: 1 semana por grupo
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RER
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1 semana por grupo
|
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Ventilação minuto
Prazo: 1 semana por grupo
|
Ventilação em L/min
|
1 semana por grupo
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equivalente ventilatório para oxigênio
Prazo: 1 semana por grupo
|
VE/VO2
|
1 semana por grupo
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equivalente ventilatório para dióxido de carbono
Prazo: 1 semana por grupo
|
VE/VCO2
|
1 semana por grupo
|
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Pressão parcial expirada de oxigênio
Prazo: 1 semana por grupo
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PetO2 em mmHg
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1 semana por grupo
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pressão parcial de final de maré de dióxido de carbono
Prazo: 1 semana por grupo
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PetCO2 em mmHg
|
1 semana por grupo
|
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Peso de pacientes com COVID-19
Prazo: 1 semana por grupo
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Peso em kg
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1 semana por grupo
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Altura de pacientes com COVID-19
Prazo: 1 semana por grupo
|
Altura em metros
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1 semana por grupo
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Índice de massa corporal de pacientes com COVID-19
Prazo: 1 semana por grupo
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IMC em kg/m2
|
1 semana por grupo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Hospital of Mataró
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não está decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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