Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа телереабилитации и детренировка пациентов с последствиями пост-COVID-19

16 мая 2023 г. обновлено: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Влияние программы телереабилитации и детренировки на кардиореспираторную выносливость у пациентов с последствиями COVID-19

Основная цель этого исследования — оценить влияние 15-недельной программы домашней телереабилитации и периода разгрузки на кардиореспираторную выносливость и мышечную эффективность у пациентов с последствиями COVID-19 по сравнению с контрольной группой пациентов с COVID-19. Мы предполагаем, что кардиореспираторная выносливость и мышечная работоспособность значительно улучшаются у пациентов, которые проходят домашнюю программу телереабилитации. Однако достигнутая кардиореспираторная и мышечная адаптация и толерантность к физическим нагрузкам со временем утрачиваются в результате детренированности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • молекулярная диагностика (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией [ОТ-ПЦР]) инфекции SARS-CoV-2
  • пост-COVID-19 симптоматика

Критерий исключения:

  • тяжелое неврологическое заболевание
  • активное онкологическое заболевание
  • нервно-мышечные заболевания и/или ортопедические нарушения, препятствующие нормальному развитию сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой
  • отсутствие подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа контролируемой домашней телереабилитации
Пациенты с COVID-19 пройдут в общей сложности 15 недель программы телереабилитации в сочетании с аэробными и силовыми упражнениями с использованием методологии круговых тренировок. Пациенты с COVID-19 будут проводить 3 еженедельных сеанса в непоследовательные дни, чтобы избежать ненужной перегрузки и максимизировать адаптацию, завершив в общей сложности 45 сеансов.
Другой: Программа телереабилитации
Программа контролируемой телереабилитации будет проводиться на дому у каждого пациента под наблюдением опытного физиотерапевта с более чем 4-летним клиническим опытом лечебной физкультуры при хронических заболеваниях.
Без вмешательства: неконтролируемая контрольная группа
Пациенты с COVID-19, которые не будут проходить программу телереабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторная подготовка: абсолютное потребление кислорода
Временное ограничение: 1 неделя на группу
абсолютное пиковое потребление кислорода в л/мин
1 неделя на группу
Кардиореспираторная подготовка: относительное потребление кислорода
Временное ограничение: 1 неделя на группу
относительное пиковое потребление кислорода в л/мин
1 неделя на группу
Толерантность к физической нагрузке во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Время тренировки в минутах и ​​секундах
1 неделя на группу
Механический КПД
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Дельта-эффективность в процентах
1 неделя на группу
Вентиляционная эффективность
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Наклон VE/VCO2
1 неделя на группу
Выходная мощность при педалировании
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Выходная мощность в ваттах
1 неделя на группу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 1 неделя на группу
RER
1 неделя на группу
Минутная вентиляция
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Вентиляция в л/мин
1 неделя на группу
дыхательный эквивалент кислорода
Временное ограничение: 1 неделя на группу
VE/VO2
1 неделя на группу
дыхательный эквивалент углекислого газа
Временное ограничение: 1 неделя на группу
VE/VCO2
1 неделя на группу
Парциальное давление кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: 1 неделя на группу
PetO2 в мм рт.ст.
1 неделя на группу
парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: 1 неделя на группу
PetCO2 в мм рт.ст.
1 неделя на группу
Вес пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Вес в кг
1 неделя на группу
Рост пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1 неделя на группу
Высота в метрах
1 неделя на группу
Индекс массы тела у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1 неделя на группу
ИМТ в кг/м2
1 неделя на группу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital of Mataró

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это еще не решено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа телереабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться