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Programa de Telerehabilitación y Desentrenamiento en Pacientes con Secuelas Post-COVID-19

16 de mayo de 2023 actualizado por: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Efectos de un Programa de Telerehabilitación y Desentrenamiento en la Aptitud Cardiorrespiratoria en Pacientes con Secuelas Post-COVID-19

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de telerehabilitación domiciliaria de 15 semanas y un período de desentrenamiento sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la eficiencia muscular en pacientes con secuelas post-COVID-19 en comparación con un grupo control de pacientes con COVID-19. Nuestra hipótesis es que la aptitud cardiorrespiratoria y la eficiencia muscular mejoran significativamente en los pacientes que realizan el programa de telerehabilitación domiciliaria. Sin embargo, las adaptaciones cardiorrespiratorias y musculares logradas y la tolerancia al ejercicio se pierden con el tiempo como efecto del desentrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, España, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • diagnóstico molecular (reacción en cadena de la polimerasa de transcriptasa inversa [RT-PCR]) de la infección por SARS-CoV-2
  • sintomatología post-COVID-19

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica severa
  • enfermedad oncológica activa
  • enfermedad neuromuscular y/o trastornos ortopédicos que impidan el desarrollo normal de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
  • la ausencia de consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de telerehabilitación domiciliaria supervisada
Los pacientes de COVID-19 realizarán un total de 15 semanas de un programa de telerehabilitación combinado con ejercicios aeróbicos y de fuerza utilizando la metodología de entrenamiento en circuito. Los pacientes de COVID-19 realizarán 3 sesiones semanales en días no consecutivos para evitar sobrecargas innecesarias y maximizar las adaptaciones, completando un total de 45 sesiones
Otro: Programa de telerehabilitación
El programa de telerehabilitación supervisada se realizará en el domicilio de cada paciente y supervisado por un fisioterapeuta experimentado con más de 4 años de experiencia clínica en ejercicio terapéutico para enfermedades crónicas.
Sin intervención: grupo de control no supervisado
Pacientes con COVID-19 que no realizarán el programa de telerehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria: consumo absoluto de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
consumo máximo absoluto de oxígeno en L/min
1 semana por grupo
Aptitud cardiorrespiratoria: consumo relativo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
consumo máximo relativo de oxígeno en l/min
1 semana por grupo
Capacidad de ejercicio durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Tiempo de ejercicio en minutos y segundos
1 semana por grupo
Eficiencia mecánica
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Eficiencia delta en porcentaje
1 semana por grupo
Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Pendiente VE/VCO2
1 semana por grupo
Potencia de salida durante el pedaleo
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Potencia de salida en vatios
1 semana por grupo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
RER
1 semana por grupo
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Ventilación en L/min
1 semana por grupo
equivalente ventilatorio de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
VE/VO2
1 semana por grupo
equivalente ventilatorio de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
VE/VCO2
1 semana por grupo
Presión parcial de oxígeno al final de la marea
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
PetO2 en mmHg
1 semana por grupo
presión parcial de marea final de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
PetCO2 en mmHg
1 semana por grupo
Peso de los pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Peso en kg
1 semana por grupo
Altura de los pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
Altura en metros
1 semana por grupo
Índice de masa corporal de pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 semana por grupo
IMC en kg/m2
1 semana por grupo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital of Mataró

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aun no esta decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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