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- 임상시험 NCT05866224
COVID-19 이후 후유증 환자의 원격 재활 프로그램 및 훈련 해제
2023년 5월 16일 업데이트: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
COVID-19 이후 후유증 환자의 심폐 체력에 대한 원격 재활 프로그램 및 훈련 해제의 효과
이 연구의 주요 목적은 COVID-19 환자의 대조군과 비교하여 COVID-19 후유증이 있는 환자의 심폐 건강 및 근육 효율성에 대한 15주 가정 원격 재활 프로그램 및 훈련 해제 기간의 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 가정 원격 재활 프로그램을 수행하는 환자에서 심폐 건강 및 근육 효율성이 크게 향상된다는 가설을 세웁니다.
그러나 달성한 심폐 및 근육 적응과 운동에 대한 내성은 시간이 지남에 따라 탈훈련의 결과로 손실됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
- Manuel Vicente Garnacho Castaño
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- SARS-CoV-2에 의한 감염의 분자 진단(역전사 중합효소 연쇄 반응[RT-PCR])
- 코로나19 이후 증상
제외 기준:
- 중증 신경계 질환
- 활동성 종양 질환
- 심폐 운동 검사의 정상적인 발달을 방해하는 신경근 질환 및/또는 정형외과 질환
- 서명된 동의서의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감독된 가정 원격 재활 프로그램
COVID-19 환자는 서킷 트레이닝 방법론을 사용하여 에어로빅 및 근력 운동과 결합된 총 15주의 원격 재활 프로그램을 수행합니다.
COVID-19 환자는 불필요한 과부하를 피하고 적응을 극대화하기 위해 비연속 일에 주 3회 세션을 진행하여 총 45회 세션을 완료합니다.
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감독된 원격 재활 프로그램은 각 환자의 집에서 수행되며 만성 질환에 대한 치료 운동에서 4년 이상의 임상 경험을 가진 숙련된 물리 치료사가 감독합니다.
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간섭 없음: 감독되지 않은 대조군
원격 재활 프로그램을 수행하지 않을 COVID-19 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 건강: 절대 산소 섭취량
기간: 그룹당 1주
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절대 피크 산소 섭취량(L/min)
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그룹당 1주
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심폐 건강: 상대적인 산소 섭취량
기간: 그룹당 1주
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상대 피크 산소 섭취량(L/min)
|
그룹당 1주
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심폐운동검사 시 운동능력
기간: 그룹당 1주
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운동 시간(분 및 초)
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그룹당 1주
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기계적 효율
기간: 그룹당 1주
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델타 효율성(백분율)
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그룹당 1주
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환기 효율
기간: 그룹당 1주
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VE/VCO2 기울기
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그룹당 1주
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페달링 중 출력
기간: 그룹당 1주
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전력 출력(와트)
|
그룹당 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡교환율
기간: 그룹당 1주
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RER
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그룹당 1주
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미세한 환기
기간: 그룹당 1주
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환기량(L/min)
|
그룹당 1주
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산소에 대한 환기 등가물
기간: 그룹당 1주
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VE/VO2
|
그룹당 1주
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이산화탄소에 대한 환기 등가물
기간: 그룹당 1주
|
VE/VCO2
|
그룹당 1주
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호기말 산소 분압
기간: 그룹당 1주
|
MmHg의 PetO2
|
그룹당 1주
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호기말 이산화탄소 분압
기간: 그룹당 1주
|
MmHg 단위의 PetCO2
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그룹당 1주
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COVID-19 환자의 체중
기간: 그룹당 1주
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무게(kg)
|
그룹당 1주
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COVID-19 환자의 키
기간: 그룹당 1주
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미터 높이
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그룹당 1주
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COVID-19 환자의 체질량 지수
기간: 그룹당 1주
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BMI(kg/m2)
|
그룹당 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hospital of Mataró
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않았습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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