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Telerehabilitationsprogramm und Entschulung bei Patienten mit Folgen nach COVID-19

16. Mai 2023 aktualisiert von: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Auswirkungen eines Telerehabilitationsprogramms und eines Detrainings auf die kardiorespiratorische Fitness bei Patienten mit Folgen nach COVID-19

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 15-wöchigen Heim-Telerehabilitationsprogramms und einer Entzugsphase auf die kardiorespiratorische Fitness und Muskeleffizienz bei Patienten mit Folgeerscheinungen nach COVID-19 im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von COVID-19-Patienten zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass sich die kardiorespiratorische Fitness und die Muskeleffizienz bei Patienten, die das Heim-Telerehabilitationsprogramm durchführen, deutlich verbessern. Die erreichten kardiorespiratorischen und muskulären Anpassungen sowie die Belastungstoleranz gehen jedoch mit der Zeit als Folge des Entzugs verloren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • molekulare Diagnostik (Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion [RT-PCR]) einer Infektion durch SARS-CoV-2
  • Post-COVID-19-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • schwere neurologische Erkrankung
  • aktive onkologische Erkrankung
  • neuromuskuläre Erkrankungen und/oder orthopädische Störungen, die die normale Entwicklung des kardiopulmonalen Belastungstests beeinträchtigen
  • das Fehlen einer unterzeichneten Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreutes Heim-Telerehabilitationsprogramm
COVID-19-Patienten absolvieren insgesamt 15 Wochen lang ein Telerehabilitationsprogramm kombiniert mit Aerobic- und Kraftübungen unter Verwendung der Zirkeltrainingsmethode. COVID-19-Patienten führen drei wöchentliche Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durch, um unnötige Überlastungen zu vermeiden und die Anpassungen zu maximieren. Insgesamt werden 45 Sitzungen durchgeführt
Sonstiges: Telerehabilitationsprogramm
Das überwachte Telerehabilitationsprogramm wird bei jedem Patienten zu Hause durchgeführt und von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit mehr als 4 Jahren klinischer Erfahrung in therapeutischen Übungen bei chronischen Krankheiten überwacht.
Kein Eingriff: unbeaufsichtigte Kontrollgruppe
COVID-19-Patienten, die das Telerehabilitationsprogramm nicht durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness: absolute Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
absolute Spitzensauerstoffaufnahme in l/min
1 Woche pro Gruppe
Kardiorespiratorische Fitness: relative Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
relative maximale Sauerstoffaufnahme in l/min
1 Woche pro Gruppe
Belastbarkeit während des kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Übungszeit in Minuten und Sekunden
1 Woche pro Gruppe
Mechanische Effizienz
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Delta-Effizienz in Prozent
1 Woche pro Gruppe
Beatmungseffizienz
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
VE/VCO2-Steigung
1 Woche pro Gruppe
Leistungsabgabe beim Treten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Leistungsabgabe in Watt
1 Woche pro Gruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemaustauschverhältnis
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
RER
1 Woche pro Gruppe
Minütige Belüftung
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Ventilation in L/min
1 Woche pro Gruppe
Beatmungsäquivalent für Sauerstoff
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
VE/VO2
1 Woche pro Gruppe
Beatmungsäquivalent für Kohlendioxid
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
VE/VCO2
1 Woche pro Gruppe
Sauerstoffpartialdruck am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
PetO2 in mmHg
1 Woche pro Gruppe
Partialdruck von Kohlendioxid am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
PetCO2 in mmHg
1 Woche pro Gruppe
Gewicht von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Gewicht in kg
1 Woche pro Gruppe
Körpergröße von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
Höhe in Metern
1 Woche pro Gruppe
Body-Mass-Index von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 1 Woche pro Gruppe
BMI in kg/m2
1 Woche pro Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital of Mataró

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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