Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram og aftræning hos patienter med post-COVID-19 følgesygdomme

16. maj 2023 opdateret af: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Effekter af et telerehabiliteringsprogram og aftræning på kardiorespiratorisk kondition hos patienter med post-COVID-19 følgesygdomme

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et 15-ugers telerehabiliteringsprogram i hjemmet og en oplæringsperiode på kardiorespiratorisk kondition og muskeleffektivitet hos patienter med post-COVID-19 følgesygdomme sammenlignet med en kontrolgruppe af COVID-19 patienter. Vi antager, at kardiorespiratorisk kondition og muskeleffektivitet forbedres markant hos patienter, der udfører hjemme-telerehabiliteringsprogrammet. Imidlertid går de opnåede kardiorespiratoriske og muskulære tilpasninger og tolerance over for træning tabt over tid som en effekt af udtræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • molekylær diagnose (omvendt transkription polymerase kædereaktion [RT-PCR]) af infektion med SARS-CoV-2
  • post-COVID-19 symptomatologi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig neurologisk sygdom
  • aktiv onkologisk sygdom
  • neuromuskulær sygdom og/eller ortopædiske lidelser, der hæmmer normal udvikling af kardiopulmonal træningstest
  • fraværet af underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret hjemme-telerehabiliteringsprogram
COVID-19-patienter vil udføre i alt 15 uger med et telerehabiliteringsprogram kombineret med aerobe og styrkeøvelser ved hjælp af kredsløbstræningsmetodikken. COVID-19-patienter vil gennemføre 3 ugentlige sessioner på ikke-sammenhængende dage for at undgå unødig overbelastning og maksimere tilpasningerne og gennemføre i alt 45 sessioner
Andet: Telerehabiliteringsprogram
Det superviserede telerehabiliteringsprogram vil blive udført i hjemmet hos hver patient og superviseret af en erfaren fysioterapeut med mere end 4 års klinisk erfaring i terapeutisk træning for kroniske sygdomme.
Ingen indgriben: ikke-superviseret kontrolgruppe
COVID-19 patienter, der ikke vil udføre telerehabiliteringsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition: absolut iltoptagelse
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
absolut maksimal iltoptagelse i L/min
1 uge pr gruppe
Kardiorespiratorisk kondition: relativ iltoptagelse
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
relativ maksimal iltoptagelse i L/min
1 uge pr gruppe
Træningskapacitet under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Træningstid i minutter og sekunder
1 uge pr gruppe
Mekanisk effektivitet
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Deltaeffektivitet i procent
1 uge pr gruppe
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
VE/VCO2 hældning
1 uge pr gruppe
Effektudgang under pedalerne
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Effekt i watt
1 uge pr gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
RER
1 uge pr gruppe
Minut ventilation
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Ventilation i L/min
1 uge pr gruppe
ventilationsækvivalent for oxygen
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
VE/VO2
1 uge pr gruppe
ventilationsækvivalent for kuldioxid
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
VE/VCO2
1 uge pr gruppe
End-tidal partialtryk af ilt
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
PetO2 i mmHg
1 uge pr gruppe
end-tidal partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
PetCO2 i mmHg
1 uge pr gruppe
Vægt af COVID-19 patienter
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Vægt i kg
1 uge pr gruppe
Højde på COVID-19 patienter
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
Højde i meter
1 uge pr gruppe
Body mass index for COVID-19 patienter
Tidsramme: 1 uge pr gruppe
BMI i kg/m2
1 uge pr gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital of Mataró

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner