Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační program a školení u pacientů s následky po COVID-19

16. května 2023 aktualizováno: Manuel Vicente Garnacho Castano, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Účinky programu telerehabilitace a detréningu na kardiorespirační zdatnost u pacientů s následky po COVID-19

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky 15týdenního domácího telerehabilitačního programu a detréninkového období na kardiorespirační zdatnost a svalovou výkonnost u pacientů s následky po COVID-19 ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů s COVID-19. Předpokládáme, že u pacientů, kteří provádějí domácí telerehabilitační program, se významně zlepšuje kardiorespirační zdatnost a svalová výkonnost. Dosažené kardiorespirační a svalové adaptace a tolerance ke cvičení se však časem ztrácejí v důsledku detrénování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
        • Manuel Vicente Garnacho Castaño

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • molekulární diagnostika (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce [RT-PCR]) infekce SARS-CoV-2
  • symptomatologie po COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • těžké neurologické onemocnění
  • aktivní onkologické onemocnění
  • neuromuskulární onemocnění a/nebo ortopedické poruchy bránící normálnímu vývoji kardiopulmonálního zátěžového testu
  • absence podepsaného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program domácí telerehabilitace pod dohledem
Pacienti s COVID-19 absolvují celkem 15 týdnů telerehabilitačního programu kombinovaného s aerobním a silovým cvičením metodikou kruhového tréninku. Pacienti s COVID-19 budou absolvovat 3 týdenní sezení v dny, které nejdou po sobě, aby se vyhnuli zbytečnému přetížení a maximalizovali adaptace, absolvují celkem 45 sezení.
Jiný: Telerehabilitační program
Program telerehabilitace pod dohledem bude prováděn u každého pacienta doma a bude pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta s více než 4letou klinickou praxí v léčebném tělocviku pro chronická onemocnění.
Žádný zásah: kontrolní skupina bez dozoru
Pacienti s COVID-19, kteří nebudou provádět telerehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační zdatnost: absolutní příjem kyslíku
Časové okno: 1 týden na skupinu
absolutní maximální spotřeba kyslíku v l/min
1 týden na skupinu
Kardiorespirační zdatnost: relativní příjem kyslíku
Časové okno: 1 týden na skupinu
relativní maximální příjem kyslíku v l/min
1 týden na skupinu
Zátěžová kapacita při kardiopulmonálním zátěžovém testu
Časové okno: 1 týden na skupinu
Doba cvičení v minutách a sekundách
1 týden na skupinu
Mechanická účinnost
Časové okno: 1 týden na skupinu
Delta účinnost v procentech
1 týden na skupinu
Účinnost ventilace
Časové okno: 1 týden na skupinu
Sklon VE/VCO2
1 týden na skupinu
Výkon při šlapání
Časové okno: 1 týden na skupinu
Výkon ve wattech
1 týden na skupinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 1 týden na skupinu
RER
1 týden na skupinu
Minutová ventilace
Časové okno: 1 týden na skupinu
Větrání v L/min
1 týden na skupinu
ventilační ekvivalent pro kyslík
Časové okno: 1 týden na skupinu
VE/VO2
1 týden na skupinu
ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý
Časové okno: 1 týden na skupinu
VE/VCO2
1 týden na skupinu
Koncový parciální tlak kyslíku
Časové okno: 1 týden na skupinu
PetO2 v mmHg
1 týden na skupinu
parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: 1 týden na skupinu
PetCO2 v mmHg
1 týden na skupinu
Hmotnost pacientů s COVID-19
Časové okno: 1 týden na skupinu
Hmotnost v kg
1 týden na skupinu
Výška pacientů s COVID-19
Časové okno: 1 týden na skupinu
Výška v metrech
1 týden na skupinu
Index tělesné hmotnosti pacientů s COVID-19
Časové okno: 1 týden na skupinu
BMI v kg/m2
1 týden na skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hospital of Mataró

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit