モバイルアプリで簡単な心理療法を補完する
2026年7月31日 更新者：Evan M. Kleiman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
自殺は世界中で主要な死因の 1 つであり、自殺のリスクは入院精神科治療からの退院直後に最も高くなります。1 重要なことは、
この期間中のリスクは非常に高いにもかかわらず、患者のほぼ 50% が退院後に予定された治療を受けていません。
しかし、セラピーに参加している人の中でも、治療で学んだスキルを、自殺危機に至るまでの非常につらい時期や自殺危機の最中に活用するのは難しい場合があります。
従来の治療法のほとんどは、自殺危機の際に効果を発揮するように設計されていません。
一般に、特に退院後の期間における自殺念慮や自殺行動のリスクを軽減するには、(1) 容易に遵守でき、(2) 自殺危機の際に利用可能で効果的である介入が必要である。
したがって、この調査研究の目的は、自殺のリスクが高い人々に対する効果的で利用しやすい介入を開発するために、革新的で新しい介入をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人ステータス (18 歳以上)
- 自殺のリスクに関連する入院理由による提携病院の対象病棟への入院
- 英語を流暢に話したり書いたりする能力、
- インターネット対応スマートフォン (iPhone や Android 携帯電話など) の所有権と、それらへの一貫したアクセス
除外基準
- インフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、効果的に参加する個人の能力を損なう要因の存在。これには、英語を流暢に話したり書いたりする能力がないこと、極度の精神病、知的障害、認知症による重度の認知障害の存在、急性中毒、または極度に興奮したり暴力的な行動が見られる場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統一プロトコル
3 つのセッションによる統一プロトコルベースの治療
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統一プロトコルベースの治療、入院病棟での短期間の治療に使用できるように改良
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Momentary Suicidal Thinking
時間枠：Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Self-efficacy for Managing Negative Emotion
時間枠：Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
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Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Negative Emotion
時間枠：Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evan Kleiman、Rutgers, The State University of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月14日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年6月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2022001944
- R34MH113757 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化した後（テキスト、表、図、付録）共有します。
IPD 共有時間枠
コードは原稿公開後 3 か月以内に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。