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モバイルアプリで簡単な心理療法を補完する

2023年9月18日 更新者:Evan M. Kleiman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
自殺は世界中で主要な死因の 1 つであり、自殺のリスクは入院精神科治療からの退院直後に最も高くなります。1 重要なことは、 この期間中のリスクは非常に高いにもかかわらず、患者のほぼ 50% が退院後に予定された治療を受けていません。 しかし、セラピーに参加している人の中でも、治療で学んだスキルを、自殺危機に至るまでの非常につらい時期や自殺危機の最中に活用するのは難しい場合があります。 従来の治療法のほとんどは、自殺危機の際に効果を発揮するように設計されていません。 一般に、特に退院後の期間における自殺念慮や自殺行動のリスクを軽減するには、(1) 容易に遵守でき、(2) 自殺危機の際に利用可能で効果的である介入が必要である。 したがって、この調査研究の目的は、自殺のリスクが高い人々に対する効果的で利用しやすい介入を開発するために、革新的で新しい介入をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • 募集
        • Rutgers University Behavioral HealthCare
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Evan Kleiman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人ステータス (18 歳以上)
  • 自殺のリスクに関連する入院理由による提携病院の対象病棟への入院
  • 英語を流暢に話したり書いたりする能力、
  • インターネット対応スマートフォン (iPhone や Android 携帯電話など) の所有権と、それらへの一貫したアクセス

除外基準

- インフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、効果的に参加する個人の能力を損なう要因の存在。これには、英語を流暢に話したり書いたりする能力がないこと、極度の精神病、知的障害、認知症による重度の認知障害の存在、急性中毒、または極度に興奮したり暴力的な行動が見られる場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統一プロトコル
3 つのセッションによる統一プロトコルベースの治療
統一プロトコルベースの治療、入院病棟での短期間の治療に使用できるように改良

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺願望
時間枠:EMI使用前から使用後までの、退院後約4週間の研究期間全体にわたる、瞬間的な自殺衝動の自己申告強度の全体的な変化(生態学的瞬間評価により1日あたり最大4回までの11ポイントスケール)
EMI前からEMI後までの、自己報告による自殺衝動の瞬間的な強さの個人内変化(生態学的瞬間評価により11ポイントの評価スケールで測定)
EMI使用前から使用後までの、退院後約4週間の研究期間全体にわたる、瞬間的な自殺衝動の自己申告強度の全体的な変化(生態学的瞬間評価により1日あたり最大4回までの11ポイントスケール)
ネガティブな感情をコントロールするための自己効力感
時間枠:研究の開始と終了、退院から約4週間後
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の否定的な感情を管理するための自己効力感スケールを使用して測定されます。 この尺度は 4 つの 5 段階評価項目で測定され、合計が 4 ~ 20 の範囲のスコアになり、スコアが高いほど優れています。
研究の開始と終了、退院から約4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Evan Kleiman、Rutgers, the State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月14日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2022001944

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化した後(テキスト、表、図、付録)共有します。

IPD 共有時間枠

コードは原稿公開後 3 か月以内に共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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