Ergänzung der Kurzpsychotherapie mit einer mobilen App
31. Juli 2026 aktualisiert von: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Selbstmord gehört weltweit zu den häufigsten Todesursachen, und das Selbstmordrisiko ist in der Zeit unmittelbar nach der Entlassung aus der stationären psychiatrischen Behandlung am höchsten.1 Wichtig ist,
Trotz des enorm erhöhten Risikos in diesem Zeitraum nehmen fast 50 % der Patienten nach der Entlassung nicht an der geplanten Therapie teil.
Selbst bei denjenigen, die eine Therapie besuchen, kann es jedoch schwierig sein, die in der Behandlung erlernten Fähigkeiten in der äußerst belastenden Zeit vor und während einer Suizidkrise anzuwenden.
Die meisten herkömmlichen Behandlungen sind nicht darauf ausgelegt, während einer Suizidkrise wirksam zu sein.
Um das Risiko suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen im Allgemeinen und speziell während der Zeit nach der Entlassung zu verringern, sind Interventionen erforderlich, die (1) leicht einzuhalten sind und (2) während einer Suizidkrise zugänglich und wirksam sind.
Daher besteht der Zweck dieser Forschungsstudie darin, eine innovative, neue Intervention zu testen, um eine wirksame und zugängliche Intervention für Personen mit hohem Suizidrisiko zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenstatus (18+ Jahre)
- Aufnahme in anspruchsberechtigte Einheiten unseres Partnerkrankenhauses mit einem Aufnahmegrund, der mit einem Suizidrisiko zu tun hat
- Die Fähigkeit, fließend Englisch zu sprechen und zu schreiben,
- Besitz und ständiger Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone (z. B. ein iPhone oder Android-Telefon)
Ausschlusskriterien
- Das Vorhandensein eines Faktors, der die Fähigkeit einer Person beeinträchtigt, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und die Studie zu verstehen und effektiv daran teilzunehmen, einschließlich: Unfähigkeit, fließend Englisch zu sprechen oder zu schreiben, das Vorliegen einer schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigung aufgrund einer floriden Psychose, geistiger Behinderung, Demenz, akute Vergiftung oder das Vorliegen von extrem aufgeregtem oder gewalttätigem Verhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einheitliches Protokoll
Einheitliche, protokollbasierte Behandlung mit drei Sitzungen
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Auf einem einheitlichen Protokoll basierende Behandlung, modifiziert für den Einsatz bei Kurzbehandlungen auf stationären Stationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Momentary Suicidal Thinking
Zeitfenster: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Zeitfenster: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
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Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negative Emotion
Zeitfenster: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2022001944
- R34MH113757 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden die Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach der Anonymisierung weitergeben (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Code wird innerhalb von drei Monaten nach Veröffentlichung des Manuskripts weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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