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Complementando a psicoterapia breve com um aplicativo móvel

31 de julho de 2026 atualizado por: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
O suicídio está entre as principais causas de morte em todo o mundo, e o risco de suicídio é maior no período imediatamente após a alta da internação psiquiátrica.1 É importante ressaltar que apesar do risco enormemente elevado durante esse período, quase 50% dos pacientes não comparecem à terapia programada após a alta. Mesmo entre aqueles que frequentam a terapia, no entanto, as habilidades aprendidas no tratamento podem ser difíceis de usar durante o período altamente angustiante que antecede e durante uma crise de suicídio. A maioria dos tratamentos tradicionais não é projetada para ser eficaz durante uma crise de suicídio. Para reduzir o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em geral e especificamente durante o período pós-alta, são necessárias intervenções que: (1) sejam de fácil adesão e (2) sejam acessíveis e eficazes durante uma crise de suicídio. Como tal, o objetivo deste estudo de pesquisa é testar uma nova intervenção inovadora, a fim de desenvolver uma intervenção eficaz e acessível para aqueles com alto risco de suicídio

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University Behavioral Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado adulto (18+ anos)
  • Admissão em unidades elegíveis no nosso hospital parceiro com motivo de admissão relacionado com risco de suicídio
  • A capacidade de falar e escrever inglês fluentemente,
  • Propriedade e acesso consistente a um smartphone com acesso à Internet (por exemplo, um iPhone ou telefone Android)

Critério de exclusão

- A presença de qualquer fator que prejudique a capacidade de um indivíduo de fornecer consentimento informado e compreender e participar efetivamente do estudo, incluindo: incapacidade de falar ou escrever inglês fluentemente, presença de comprometimento cognitivo grave devido a psicose florida, deficiência intelectual, demência, intoxicação aguda, ou a presença de comportamento extremamente agitado ou violento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo Unificado
Tratamento baseado em protocolo unificado, com três sessões
Tratamento baseado em protocolo unificado, modificado para uso em tratamento breve em unidades de internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momentary Suicidal Thinking
Prazo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?". A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely). Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome). Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Prazo: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale. The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Negative Emotion
Prazo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative. Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2022001944
  • R34MH113757 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

O código será compartilhado dentro de três meses após a publicação do manuscrito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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