Дополнение краткой психотерапии мобильным приложением
31 июля 2026 г. обновлено: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Самоубийство является одной из ведущих причин смерти во всем мире, и риск самоубийства является самым высоким в период сразу после выписки из стационара психиатрической помощи.1 Важно,
несмотря на чрезвычайно повышенный риск в этот период, почти 50% пациентов не посещают плановую терапию после выписки.
Однако даже среди тех, кто посещает терапию, навыки, приобретенные в ходе лечения, могут быть трудными для использования в очень тяжелое время, предшествующее суицидальному кризису и во время него.
Большинство традиционных методов лечения не рассчитаны на эффективность во время суицидального кризиса.
Чтобы снизить риск суицидальных мыслей и поведения в целом и особенно в период после выписки, необходимы вмешательства, которые: (1) легко соблюдаются и (2) доступны и эффективны во время суицидального кризиса.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать инновационное, новое вмешательство, чтобы разработать эффективное и доступное вмешательство для людей с высоким риском самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый статус (18+ лет)
- Поступление в соответствующие отделения в больнице-партнере по причине госпитализации, связанной с риском самоубийства
- Умение свободно говорить и писать по-английски,
- Владение и постоянный доступ к смартфону с выходом в Интернет (например, iPhone или телефон Android)
Критерий исключения
- Наличие любого фактора, который ухудшает способность человека давать информированное согласие, понимать и эффективно участвовать в исследовании, включая: неспособность бегло говорить или писать по-английски, наличие серьезных когнитивных нарушений из-за ярко выраженного психоза, умственной отсталости, деменции, острая интоксикация или наличие крайне возбужденного или буйного поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Единый протокол
Лечение по единому протоколу, три сеанса
|
Лечение на основе унифицированного протокола, модифицированного для краткосрочного лечения в стационарных отделениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Momentary Suicidal Thinking
Временное ограничение: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
|
Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Временное ограничение: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
|
Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Negative Emotion
Временное ограничение: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022001944
- R34MH113757 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы предоставим данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Код будет опубликован в течение трех месяцев после публикации рукописи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .