Supplerer kort psykoterapi med en mobilapp
31. juli 2026 oppdatert av: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Selvmord er blant de ledende dødsårsakene på verdensbasis, og risikoen for selvmord er høyest i perioden umiddelbart etter utskrivning fra stasjonær psykiatrisk behandling.1 Viktig,
til tross for den enormt forhøyede risikoen i denne perioden, går nesten 50 % av pasientene ikke til planlagt behandling etter utskrivning.
Selv blant de som går i terapi, kan imidlertid ferdighetene som er lært i behandling være vanskelige å bruke i den svært plagsomme tiden frem til og under en selvmordskrise.
De fleste tradisjonelle behandlinger er ikke designet for å være effektive under en selvmordskrise.
For å redusere risikoen for selvmordstanker og selvmordsatferd generelt og spesifikt i perioden etter utskrivning, er det nødvendig med intervensjoner som: (1) lett etterleves og (2) er tilgjengelige og effektive under en selvmordskrise.
Som sådan er formålet med denne forskningsstudien å teste en innovativ, ny intervensjon for å utvikle en effektiv og tilgjengelig intervensjon for de med høy risiko for selvmord
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksenstatus (18+ år)
- Innleggelse ved kvalifiserte enheter i vårt samarbeidssykehus med en innleggelsesgrunn som har med selvmordsrisiko å gjøre
- Evnen til å snakke og skrive engelsk flytende,
- Eierskap til og konsekvent tilgang til en internett-kompatibel smarttelefon (f.eks. en iPhone eller Android-telefon)
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelsen av enhver faktor som svekker en persons evne til å gi informert samtykke og forstå og effektivt delta i studien, inkludert: manglende evne til å snakke eller skrive engelsk flytende, tilstedeværelsen av grov kognitiv svikt på grunn av florid psykose, intellektuell funksjonshemming, demens, akutt rus, eller tilstedeværelse av ekstremt opphisset eller voldelig atferd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unified Protocol
Unified Protocol-basert behandling, med tre økter
|
Unified Protocol-basert behandling, modifisert for bruk i kort behandling på døgnavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentary Suicidal Thinking
Tidsramme: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
|
Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Tidsramme: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
|
Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Emotion
Tidsramme: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022001944
- R34MH113757 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Koden vil bli delt innen tre måneder etter manuskriptpublisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .