- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867316
Lyhyen psykoterapian täydentäminen mobiilisovelluksella
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Itsemurha on yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti, ja itsemurhariski on korkein välittömästi psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
Huolimatta valtavasti kohonneesta riskistä tänä aikana, lähes 50 % potilaista ei osallistu aikataulun mukaiseen hoitoon kotiutuksen jälkeen.
Hoidossa opittuja taitoja voi kuitenkin olla vaikea käyttää myös terapiassa käyvien keskuudessa itsemurhakriisiin johtavana ja sen aikana erittäin ahdistavaa aikaa.
Useimpia perinteisiä hoitoja ei ole suunniteltu tehokkaiksi itsemurhakriisin aikana.
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin vähentämiseksi yleensä ja erityisesti kotiutumisen jälkeisenä aikana tarvitaan interventioita, jotka: (1) ovat helposti kiinnitettävissä ja (2) ovat saatavilla ja tehokkaita itsemurhakriisin aikana.
Sellaisenaan tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivista, uutta interventiota, jotta voidaan kehittää tehokas ja helposti saatavilla oleva interventio niille, joilla on suuri itsemurhariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kleiman Lab Research Staff
- Puhelinnumero: 8484452345
- Sähköposti: kleiman-lab@psych.rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kate Bentley, PhD
- Sähköposti: kbentley@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Rutgers University Behavioral HealthCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Kleiman
- Sähköposti: evan.kleiman@rutgers.edu
-
Päätutkija:
- Evan Kleiman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen status (18+ vuotta)
- Pääsy kumppanisairaalamme tukikelpoisiin yksiköihin itsemurhariskin vuoksi
- Kykyä puhua ja kirjoittaa englantia sujuvasti,
- Internet-yhteensopivan älypuhelimen (esim. iPhone- tai Android-puhelimen) omistus ja jatkuva käyttöoikeus
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa tekijä, joka heikentää yksilön kykyä antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää tutkimukseen ja osallistua siihen tehokkaasti, mukaan lukien: kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa sujuvasti englantia, vakavan kognitiivisen heikentymisen esiintyminen punaisen psykoosin vuoksi, kehitysvamma, dementia, akuutti myrkytys tai erittäin kiihtynyt tai väkivaltainen käyttäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Unified Protocol
Unified Protocol -pohjainen hoito, jossa on kolme hoitokertaa
|
Unified Protocol -pohjainen hoito, muutettu käytettäväksi lyhytaikaisessa hoidossa laitosyksiköissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: Yleiset muutokset hetkellisen itseraportoidun itsetuhoisten halujen intensiteetissä (11 pisteen asteikolla jopa 4x/vrk ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella) ennen EMI:n jälkeistä käyttöä koko tutkimusjakson aikana, joka on noin neljä viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Henkilökohtaiset muutokset itsetuhoisten halujen intensiteetissä (mitattu 11-pisteen luokitusasteikolla ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella) EMI:tä edeltävästä ja jälkeisestä ajasta
|
Yleiset muutokset hetkellisen itseraportoidun itsetuhoisten halujen intensiteetissä (11 pisteen asteikolla jopa 4x/vrk ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella) ennen EMI:n jälkeistä käyttöä koko tutkimusjakson aikana, joka on noin neljä viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Itsetehokkuus negatiivisten tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu, noin neljä viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuutta negatiivisten tunteiden hallinnassa.
Asteikkoa mitataan neljällä viiden pisteen asteikkokohdalla, jotka summataan 4–20 pisteeseen, jossa korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Opintojen alku ja loppu, noin neljä viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Kleiman, Rutgers, the State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022001944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Koodi jaetaan kolmen kuukauden kuluessa käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unified Protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong
-
Northwestern UniversityValmisAlempien virtsateiden oireet | Virtsankarkailu | Ahdistus | Lantionpohjan häiriöt | Nocturia | Virtsan kiireellisyys | Virtsaamistiheys/kiireellisyys | Virtsan epäröinti | Virtsan rasitusYhdysvallat
-
Duke UniversityCharles Lafitte FoundationValmisMasennus | Ahdistus | MielialaYhdysvallat
-
University of Los Andes, ColumbiaValmisEmotionaalinen häiriöKolumbia
-
Universitat Jaume IEi vielä rekrytointia