Supplerer kort psykoterapi med en mobilapp
31. juli 2026 opdateret af: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Selvmord er blandt de førende dødsårsager på verdensplan, og risikoen for selvmord er højest i perioden umiddelbart efter udskrivelse fra indlagt psykiatrisk behandling.1Vigtigt,
på trods af den enormt forhøjede risiko i denne periode, kommer næsten 50 % af patienterne ikke til planlagt behandling efter udskrivelsen.
Selv blandt dem, der går i terapi, kan de færdigheder, man har lært i behandlingen, dog være svære at bruge i den meget pinefulde tid op til og under en selvmordskrise.
De fleste traditionelle behandlinger er ikke designet til at være effektive under en selvmordskrise.
For at reducere risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd generelt og specifikt i perioden efter udskrivelsen, er der behov for interventioner, som: (1) let overholdes og (2) er tilgængelige og effektive under en selvmordskrise.
Som sådan er formålet med denne forskningsundersøgelse at teste en innovativ, ny intervention for at udvikle en effektiv og tilgængelig intervention for dem med høj risiko for selvmord
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenstatus (18+ år)
- Indlæggelse på berettigede enheder på vores partnerhospital med en indlæggelsesgrund, der har at gøre med selvmordsrisiko
- Evnen til at tale og skrive engelsk flydende,
- Ejerskab af og konsekvent adgang til en internet-kompatibel smartphone (f.eks. en iPhone eller Android-telefon)
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelsen af enhver faktor, der hæmmer en persons evne til at give informeret samtykke og forstå og effektivt deltage i undersøgelsen, herunder: manglende evne til at tale eller skrive engelsk flydende, tilstedeværelsen af grov kognitiv svækkelse på grund af florid psykose, intellektuelle handicap, demens, akut forgiftning eller tilstedeværelsen af ekstremt ophidset eller voldelig adfærd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unified Protocol
Unified Protocol-baseret behandling, med tre sessioner
|
Unified Protocol baseret behandling, modificeret til brug i kort behandling på indlagte enheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentary Suicidal Thinking
Tidsramme: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
|
Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Tidsramme: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
|
Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Emotion
Tidsramme: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022001944
- R34MH113757 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)
IPD-delingstidsramme
Koden vil blive delt inden for tre måneder efter manuskriptudgivelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .