Complementando la psicoterapia breve con una aplicación móvil
31 de julio de 2026 actualizado por: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
El suicidio se encuentra entre las principales causas de muerte en todo el mundo, y el riesgo de suicidio es más alto en el período inmediatamente posterior al alta de la atención psiquiátrica hospitalaria.1 Es importante señalar que
a pesar del riesgo enormemente elevado durante este período, casi el 50% de los pacientes no asisten a la terapia programada después del alta.
Sin embargo, incluso entre aquellos que asisten a terapia, las habilidades aprendidas en el tratamiento pueden ser difíciles de usar durante el momento muy angustioso que conduce a una crisis de suicidio y durante ella.
La mayoría de los tratamientos tradicionales no están diseñados para ser efectivos durante una crisis de suicidio.
Para reducir el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en general y específicamente durante el período posterior al alta, se necesitan intervenciones que: (1) sean fáciles de cumplir y (2) sean accesibles y efectivas durante una crisis suicida.
Como tal, el propósito de este estudio de investigación es probar una nueva intervención innovadora para desarrollar una intervención eficaz y accesible para las personas con alto riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado adulto (18+ años)
- Ingreso en unidades elegibles en nuestro hospital asociado con un motivo de ingreso relacionado con el riesgo de suicidio
- La capacidad de hablar y escribir inglés con fluidez,
- Propiedad y acceso constante a un teléfono inteligente con capacidad para Internet (por ejemplo, un teléfono iPhone o Android)
Criterio de exclusión
- La presencia de cualquier factor que perjudique la capacidad de una persona para dar su consentimiento informado y comprender y participar efectivamente en el estudio, lo que incluye: incapacidad para hablar o escribir en inglés con fluidez, presencia de deterioro cognitivo grave debido a psicosis florida, discapacidad intelectual, demencia, intoxicación aguda, o la presencia de un comportamiento extremadamente agitado o violento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo unificado
Tratamiento basado en el Protocolo Unificado, con tres sesiones
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Tratamiento basado en el Protocolo Unificado, modificado para su uso en tratamientos breves en unidades de hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momentary Suicidal Thinking
Periodo de tiempo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Periodo de tiempo: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
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Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Negative Emotion
Periodo de tiempo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022001944
- R34MH113757 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
El código se compartirá dentro de los tres meses posteriores a la publicación del manuscrito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .