Integrare la psicoterapia breve con un'app mobile
31 luglio 2026 aggiornato da: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Il suicidio è tra le principali cause di morte in tutto il mondo e il rischio di suicidio è più alto nel periodo immediatamente successivo alla dimissione dall'assistenza psichiatrica ospedaliera.1 È importante sottolineare che,
nonostante il rischio enormemente elevato durante questo periodo, quasi il 50% dei pazienti non si sottopone alla terapia programmata dopo la dimissione.
Anche tra coloro che frequentano la terapia, tuttavia, le abilità apprese durante il trattamento possono essere difficili da usare durante il periodo altamente angosciante che precede e durante una crisi suicidaria.
La maggior parte dei trattamenti tradizionali non sono progettati per essere efficaci durante una crisi suicidaria.
Al fine di ridurre il rischio di pensieri e comportamenti suicidari in generale e in particolare durante il periodo post-dimissione, sono necessari interventi che: (1) siano facilmente rispettati e (2) siano accessibili ed efficaci durante una crisi suicidaria.
Pertanto, lo scopo di questo studio di ricerca è testare un intervento nuovo e innovativo al fine di sviluppare un intervento efficace e accessibile per le persone ad alto rischio di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato adulto (18+ anni)
- Ricovero in unità idonee nel nostro ospedale partner con motivo di ricovero legato al rischio di suicidio
- La capacità di parlare e scrivere fluentemente in inglese,
- Proprietà e accesso coerente a uno smartphone abilitato a Internet (ad esempio, un iPhone o un telefono Android)
Criteri di esclusione
- La presenza di qualsiasi fattore che comprometta la capacità di un individuo di fornire il consenso informato e comprendere e partecipare efficacemente allo studio, tra cui: l'incapacità di parlare o scrivere in inglese fluentemente, la presenza di grave deterioramento cognitivo dovuto a psicosi florida, disabilità intellettiva, demenza, intossicazione acuta, o la presenza di comportamento estremamente agitato o violento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo unificato
Trattamento basato su protocollo unificato, con tre sessioni
|
Trattamento basato su protocollo unificato, modificato per l'uso in trattamenti brevi in unità di degenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momentary Suicidal Thinking
Lasso di tempo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
|
Self-efficacy for Managing Negative Emotion
Lasso di tempo: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
|
Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Negative Emotion
Lasso di tempo: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
|
Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022001944
- R34MH113757 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)
Periodo di condivisione IPD
Il codice sarà condiviso entro tre mesi dalla pubblicazione del manoscritto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .