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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05867316
모바일 앱으로 간단한 심리 치료 보완하기
2026년 7월 31일 업데이트: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
자살은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이며 입원 환자 정신과 치료에서 퇴원한 직후의 기간에 자살 위험이 가장 높습니다.1중요하게,
이 기간 동안 엄청나게 높아진 위험에도 불구하고 거의 50%의 환자가 퇴원 후 예정된 치료에 참석하지 않습니다.
그러나 치료에 참여하는 사람들 사이에서도 치료에서 배운 기술은 자살 위기로 이어지는 매우 고통스러운 시간 동안 사용하기 어려울 수 있습니다.
대부분의 전통적인 치료법은 자살 위기 동안 효과적이도록 설계되지 않았습니다.
일반적으로, 특히 퇴원 후 기간 동안 자살 사고 및 행동의 위험을 줄이기 위해서는 (1) 쉽게 준수하고 (2) 자살 위기 동안 접근 가능하고 효과적인 중재가 필요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 자살 위험이 높은 사람들을 위한 효과적이고 접근 가능한 개입을 개발하기 위해 혁신적이고 새로운 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 상태(18세 이상)
- 자살 위험과 관련된 입원 사유로 파트너 병원의 적격 병동에 입원
- 영어를 유창하게 말하고 쓰는 능력,
- 인터넷 지원 스마트폰(예: iPhone 또는 Android 전화)의 소유권 및 일관된 액세스
제외 기준
- 사전 동의를 제공하고 연구를 이해하고 효과적으로 참여하는 개인의 능력을 손상시키는 요인의 존재: 영어를 유창하게 말하거나 쓸 수 없음, 정신병, 지적 장애, 치매로 인한 총체적 인지 장애의 존재, 급성 중독 또는 극도로 동요하거나 폭력적인 행동의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 프로토콜
통합 프로토콜 기반 치료, 3회기
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통합 프로토콜 기반 치료, 입원 환자 단위의 간단한 치료에 사용하도록 수정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Momentary Suicidal Thinking
기간: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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This is an 11-point scale regarding momentary self-reported intensity of suicidal urges ("Right now, how strongly do you want to kill yourself?".
A score of 0 is equivalent to no suicidal thinking at all ("not at all"), a score of 10 is a score of very extreme suicidal thinking ("Extremely).
Lower scores equal less severe suicidal thinking (i.e., a better outcome).
Scores are averaged across all participants and all instances of survey completion.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Self-efficacy for Managing Negative Emotion
기간: Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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Measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) self-efficacy for managing negative emotions scale.
The scale is measured with four five-point scale items, summed to a score ranging from 4 to 20 where higher scores are better.
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Beginning of study and end-of-study, approximately four weeks post discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Negative Emotion
기간: Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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Negative emotion ("How negative do you feel right now?") on a 0 to 10 scale, where 0 is not at all negative (i.e., better) and 10 is extremely negative.
Slopes were extracted for each participant and then those values were averaged over the whole sample.
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Assessed immediately before and immediately after each in-app skills-practice exercise, across the 28-day (4-week) post-discharge monitoring period; averaged across exercises within participant.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Kleiman, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2022001944
- R34MH113757 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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