Compléter la psychothérapie brève avec une application mobile
18 septembre 2023 mis à jour par: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Le suicide est l'une des principales causes de décès dans le monde, et le risque de suicide est le plus élevé au cours de la période qui suit immédiatement la sortie d'un établissement de soins psychiatriques1.
malgré le risque extrêmement élevé pendant cette période, près de 50% des patients ne suivent pas de traitement programmé après leur sortie.
Cependant, même parmi ceux qui suivent une thérapie, les compétences acquises au cours du traitement peuvent être difficiles à utiliser pendant la période très pénible qui précède et pendant une crise suicidaire.
La plupart des traitements traditionnels ne sont pas conçus pour être efficaces pendant une crise suicidaire.
Afin de réduire le risque de pensées et de comportements suicidaires en général et en particulier pendant la période post-congé, des interventions sont nécessaires qui : (1) sont facilement respectées et (2) sont accessibles et efficaces pendant une crise suicidaire.
Ainsi, le but de cette étude de recherche est de tester une nouvelle intervention innovante afin de développer une intervention efficace et accessible pour les personnes à haut risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kleiman Lab Research Staff
- Numéro de téléphone: 8484452345
- E-mail: kleiman-lab@psych.rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kate Bentley, PhD
- E-mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Recrutement
- Rutgers University Behavioral HealthCare
-
Contact:
- Evan Kleiman
- E-mail: evan.kleiman@rutgers.edu
-
Chercheur principal:
- Evan Kleiman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut d'adulte (18 ans et plus)
- Admission dans les unités éligibles de notre hôpital partenaire avec un motif d'admission lié au risque suicidaire
- La capacité de parler et d'écrire couramment l'anglais,
- Propriété et accès constant à un smartphone compatible Internet (par exemple, un iPhone ou un téléphone Android)
Critère d'exclusion
- La présence de tout facteur qui altère la capacité d'un individu à fournir un consentement éclairé et à comprendre et participer efficacement à l'étude, y compris : une incapacité à parler ou à écrire couramment l'anglais, la présence d'une déficience cognitive grave due à une psychose floride, une déficience intellectuelle, une démence, intoxication aiguë, ou la présence d'un comportement extrêmement agité ou violent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole unifié
Traitement basé sur le protocole unifié, avec trois séances
|
Traitement basé sur le protocole unifié, modifié pour une utilisation en traitement bref dans les unités d'hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pensées suicidaires
Délai: Changements globaux de l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (sur une échelle de 11 points jusqu'à 4 x / jour via une évaluation écologique momentanée) de l'utilisation avant à après l'EMI, tout au long de la période d'étude, qui est d'environ quatre semaines après la sortie
|
Changements intra-individuels de l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (mesurée sur une échelle d'évaluation de 11 points via une évaluation écologique momentanée) d'avant à après l'EMI
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Changements globaux de l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (sur une échelle de 11 points jusqu'à 4 x / jour via une évaluation écologique momentanée) de l'utilisation avant à après l'EMI, tout au long de la période d'étude, qui est d'environ quatre semaines après la sortie
|
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Auto-efficacité pour gérer les émotions négatives
Délai: Début de l'étude et fin de l'étude, environ quatre semaines après la sortie
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pour la gestion des émotions négatives.
L'échelle est mesurée avec quatre éléments d'échelle de cinq points, additionnés à un score allant de 4 à 20 où les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Début de l'étude et fin de l'étude, environ quatre semaines après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Kleiman, Rutgers, the State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022001944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Le code sera partagé dans les trois mois suivant la publication du manuscrit.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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