Uzupełnienie krótkiej psychoterapii aplikacją mobilną
18 września 2023 zaktualizowane przez: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie, a ryzyko samobójstwa jest największe w okresie bezpośrednio po wypisaniu ze stacjonarnej opieki psychiatrycznej.1 Co ważne,
mimo ogromnie podwyższonego ryzyka w tym okresie blisko 50% pacjentów po wypisaniu ze szpitala nie zgłasza się na terapię planową.
Jednak nawet wśród tych, którzy uczęszczają na terapię, umiejętności nabyte podczas leczenia mogą być trudne do wykorzystania w bardzo niepokojącym okresie prowadzącym do kryzysu samobójczego iw jego trakcie.
Większość tradycyjnych metod leczenia nie jest zaprojektowana tak, aby były skuteczne podczas kryzysu samobójczego.
W celu zmniejszenia ogólnego ryzyka myśli i zachowań samobójczych, a zwłaszcza w okresie po wypisaniu ze szpitala, potrzebne są interwencje, które: (1) są łatwe do przestrzegania oraz (2) są dostępne i skuteczne podczas kryzysu samobójczego.
W związku z tym celem tego badania jest przetestowanie innowacyjnej, nowej interwencji w celu opracowania skutecznej i dostępnej interwencji dla osób o wysokim ryzyku samobójstwa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kleiman Lab Research Staff
- Numer telefonu: 8484452345
- E-mail: kleiman-lab@psych.rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kate Bentley, PhD
- E-mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Rutgers University Behavioral HealthCare
-
Kontakt:
- Evan Kleiman
- E-mail: evan.kleiman@rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Evan Kleiman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status osoby dorosłej (powyżej 18 lat)
- Przyjęcie na kwalifikujące się oddziały w naszym szpitalu partnerskim z powodu przyjęcia związanego z ryzykiem samobójstwa
- Umiejętność płynnego mówienia i pisania w języku angielskim,
- Posiadanie i stały dostęp do smartfona z dostępem do Internetu (np. iPhone'a lub telefonu z systemem Android)
Kryteria wyłączenia
- Obecność jakiegokolwiek czynnika, który upośledza zdolność danej osoby do wyrażenia świadomej zgody oraz zrozumienia i skutecznego udziału w badaniu, w tym: niezdolność do płynnego mówienia lub pisania w języku angielskim, obecność poważnego upośledzenia funkcji poznawczych z powodu intensywnej psychozy, niepełnosprawności intelektualnej, demencji, ostrego zatrucia lub wyjątkowo pobudzonego lub gwałtownego zachowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujednolicony protokół
Leczenie oparte na ujednoliconym protokole, z trzema sesjami
|
Leczenie oparte na ujednoliconym protokole, zmodyfikowane do stosowania w krótkim leczeniu na oddziałach szpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Ogólne zmiany w chwilowym zgłaszanym przez siebie natężeniu popędów samobójczych (w skali 11-punktowej do 4x/dzień poprzez chwilową ocenę ekologiczną) od używania przed i po zażyciu EMI, w całym okresie badania, czyli około czterech tygodni po wypisie
|
Wewnętrzne zmiany w chwilowej zgłaszanej przez siebie intensywności popędów samobójczych (mierzone w 11-punktowej skali oceny za pomocą chwilowej oceny ekologicznej) od przed- do po-EMI
|
Ogólne zmiany w chwilowym zgłaszanym przez siebie natężeniu popędów samobójczych (w skali 11-punktowej do 4x/dzień poprzez chwilową ocenę ekologiczną) od używania przed i po zażyciu EMI, w całym okresie badania, czyli około czterech tygodni po wypisie
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu negatywnymi emocjami
Ramy czasowe: Początek i koniec studiów, około cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą skali oceny własnej skuteczności w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS).
Skala jest mierzona za pomocą czterech pięciopunktowych pozycji, sumowanych do wyniku w zakresie od 4 do 20, gdzie wyższe wyniki są lepsze.
|
Początek i koniec studiów, około cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evan Kleiman, Rutgers, the State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kod zostanie udostępniony w ciągu trzech miesięcy od publikacji manuskryptu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ujednolicony protokół
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone