ロボットナビゲーション気管支鏡システムを使用した肺結節内のツールの配置の評価

包含基準:

1. 患者は同意時点で 18 歳以上である。
2. 患者は治験責任医師の裁量により、全身麻酔下で気管支鏡検査による待機的結節生検に適している。
3. 患者には、最大寸法が6 mm以上、3 cm以下の固形または半固形の肺結節がある（処置前のCTスキャンに基づく）。
4. 研究手順中に生検の対象となる肺結節は、気道世代から少なくとも 4 (≧4) 離れた位置にあります (気管 = 世代 0、例: 気管)。 亜分節気管支またはそれ以上）は、処置前のCTスキャンに基づいています。
5. 患者は、臨床情報、人口統計情報、放射線学的情報に基づいて肺がんのリスクが中程度から高であるか、転移性疾患の疑いがある。 悪性腫瘍のリスクが高い患者は、介入前に生検が必要または要求された場合に適格です。
6. 患者は、臨床調査への参加について書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができます。
7. 患者は法的に無能力ではない、または法的/裁判所命令の施設に入院していない。

除外基準:

1. 患者は全身麻酔下で気管支鏡検査を受けるための体力または運動能力が不足していると研究者が処置前に判断した。
2. 研究手順中の生検を目的とした、タイプ 1 の純粋なすりガラス状混濁の標的結節を有する患者。
3. 処置前のCTスキャンで、標的結節のごく近く、および生検器具の計画された軌道の近くに位置する、サイズが1cmを超える水疱の存在。
4. 術前のCTまたは陽電子放射断層撮影法（PET）-CTスキャンでの縦隔結節疾患の存在。
5. 米国麻酔科医協会分類（ASA）≧4の患者。
6. 患者は肺切除術を受けた。
7. 肺結節または疑わしい病状に関連しない侵襲性の付随処置（リンパ節病期分類の外側）。
8. 適切な避妊措置を講じることができない、または妊娠中および/または授乳中であることがわかっている、妊娠の可能性のある女性患者。
9. 患者には、修復不可能な凝固障害、出血、または血小板障害の文書化された病歴がある。
10. 患者は、標準的な治療法では中止できない抗血小板薬または抗凝固薬を服用しています。
11. 患者は現在、この臨床調査のエンドポイントに影響を与える可能性のある、介入試験や実験薬またはリスクが未知の薬剤を用いた試験などの別の臨床調査に現在参加している、または過去30日以内に参加したことがある。
12. 研究者は、専門的な意見として、臨床研究に参加しないことが患者の最善の利益であると判断しました。
13. 患者は治験後の手続きへの参加要件に従う意思がありません。