さまざまな再石灰化ジェルの効果
2023年5月11日 更新者：Haner Direskeneli、Marmara University
白斑病変に対するさまざまな再石灰化ジェルの効果
この研究の目的は、矯正治療後に発生する白斑病変を治療することです。
再石灰化にはさまざまなジェルが使用されます。 この研究は15歳から18歳までの45人で構成されます。 45名様を3つのグループに分けます。
調査の概要
詳細な説明
各グループには口腔衛生の研修が行われ、1450ppmのフッ化物を含む歯磨き粉が与えられ、1日2回歯磨きが行われます。
リザーバー付きの Essix アプライアンスは、30 人の患者から印象を採取して作成されます。 再石灰化ジェルは、1 日 2 回、1 か月間、Essix アプライアンスに 5 ～ 7 分間入れられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Betül Sen Yavuz, DDS
- 電話番号：+905399887646
- メール：dt.betulsen@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dilanur Demiroglu, DDS
- 電話番号：+905354911199
- メール：dilanurdemiroglu@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15～18歳の患者、
- 白色点病変の存在、
- 研究に自発的に参加する。
除外基準:
- 矯正治療を受けていない方でも、
- エナメル質に影響を及ぼす発育異常を抱えている、
- 牛乳アレルギーなので、
- 口腔に影響を与える症候群を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし。
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実験的：CPP-ACP を使用した再石灰化ゲル (GC Tooth MousseTM、東京、日本)
再石灰化ジェル（Tooth Mousse GC、東京、日本）を含むCPP-ACPをリザーバー付きのEssix器具に入れ、1日2回、1か月間5〜7分間塗布します。 再石灰化ゲルを塗布する前後に、レーザー蛍光値を DIAGNOdent ペン (KaVo Dental Corporation、イースト メイン ストリート、チューリッヒ湖、イリノイ州) で測定します。 |
再石灰化ジェル
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実験的：グリセロリン酸カルシウムを含む再石灰化ゲル (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel、ロシア)
グリセロリン酸カルシウムを含む再石灰化ジェル (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel、ロシア) を、リザーバー付きの Essix アプライアンスに 1 日 2 回 5 ～ 7 分間、1 か月間入れます。
再石灰化ゲルを塗布する前後に、レーザー蛍光値を DIAGNOdent ペン (KaVo Dental Corporation、East Main street Lake Zurich、IL) で測定します。
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再石灰化ジェル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カゼインリンペプチド-非晶質リン酸カルシウム (CPP-ACP)
時間枠：4週間
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再石灰化の指標としてのダイアグノデントペンによるレーザー蛍光値の減少
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリセロリン酸カルシウム
時間枠：4週間
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再石灰化の指標としてのダイアグノデントペンによるレーザー蛍光値の減少
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月24日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- müdf.24.04.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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