- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05868603
Effetto di diversi gel remineralizzanti
Effetto di diversi gel di remineralizzazione sulle lesioni dei punti bianchi
Lo scopo dello studio è trattare le lesioni da macchie bianche che si verificano dopo il trattamento ortodontico.
Diversi gel verranno utilizzati per la remineralizzazione. Lo studio sarà composto da 45 persone di età compresa tra 15 e 18 anni. 45 persone saranno divise in 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad ogni gruppo verrà impartita una formazione sull'igiene orale e verrà somministrato un dentifricio contenente 1450 ppm di fluoro per lavarsi i denti due volte al giorno.
L'apparecchio Essix con serbatoio verrà realizzato prendendo le impronte da 30 pazienti. Il gel remineralizzato verrà inserito nell'apparecchio Essix per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Betül Sen Yavuz, DDS
- Numero di telefono: +905399887646
- Email: dt.betulsen@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dilanur Demiroglu, DDS
- Numero di telefono: +905354911199
- Email: dilanurdemiroglu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 18 anni,
- Presenza di lesioni punto bianco,
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Non aver ricevuto cure ortodontiche,
- Avere un'anomalia dello sviluppo che colpisce lo smalto,
- Essendo allergico al latte,
- Avere una sindrome che colpisce la cavità orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
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Sperimentale: Gel rimineralizzato con CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokyo, Giappone)
Il gel remineralizzato contenente CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokyo, Giappone) verrà inserito nell'apparecchio Essix con un serbatoio e applicato per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese. Prima e dopo l'applicazione del gel remineralizzato, i valori di fluorescenza laser verranno misurati con una penna DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, lL). |
Gel rimineralizzante
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Sperimentale: Gel rimineralizzato con glicerofosfato di calcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russia)
Il gel di remineralizzazione contenente glicerofosfato di calcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Russia) verrà inserito nell'apparecchio Essix con un serbatoio per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese.
Prima e dopo l'applicazione del gel remineralizzato, i valori di fluorescenza laser verranno misurati con una penna DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
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Gel rimineralizzante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuzione dei valori di fluorescenza laser con Diagnodent Pen come indicatore di remineralizzazione
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicerofosfato di calcio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuzione dei valori di fluorescenza laser con Diagnodent Pen come indicatore di remineralizzazione
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- müdf.24.04.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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