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Effetto di diversi gel remineralizzanti

11 maggio 2023 aggiornato da: Haner Direskeneli, Marmara University

Effetto di diversi gel di remineralizzazione sulle lesioni dei punti bianchi

Lo scopo dello studio è trattare le lesioni da macchie bianche che si verificano dopo il trattamento ortodontico.

Diversi gel verranno utilizzati per la remineralizzazione. Lo studio sarà composto da 45 persone di età compresa tra 15 e 18 anni. 45 persone saranno divise in 3 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad ogni gruppo verrà impartita una formazione sull'igiene orale e verrà somministrato un dentifricio contenente 1450 ppm di fluoro per lavarsi i denti due volte al giorno.

L'apparecchio Essix con serbatoio verrà realizzato prendendo le impronte da 30 pazienti. Il gel remineralizzato verrà inserito nell'apparecchio Essix per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 18 anni,
  • Presenza di lesioni punto bianco,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Non aver ricevuto cure ortodontiche,
  • Avere un'anomalia dello sviluppo che colpisce lo smalto,
  • Essendo allergico al latte,
  • Avere una sindrome che colpisce la cavità orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Gel rimineralizzato con CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokyo, Giappone)

Il gel remineralizzato contenente CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokyo, Giappone) verrà inserito nell'apparecchio Essix con un serbatoio e applicato per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese.

Prima e dopo l'applicazione del gel remineralizzato, i valori di fluorescenza laser verranno misurati con una penna DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, lL).

Gel rimineralizzante
Sperimentale: Gel rimineralizzato con glicerofosfato di calcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russia)
Il gel di remineralizzazione contenente glicerofosfato di calcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Russia) verrà inserito nell'apparecchio Essix con un serbatoio per 5-7 minuti due volte al giorno per un mese. Prima e dopo l'applicazione del gel remineralizzato, i valori di fluorescenza laser verranno misurati con una penna DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
Gel rimineralizzante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP)
Lasso di tempo: 4 settimane
Diminuzione dei valori di fluorescenza laser con Diagnodent Pen come indicatore di remineralizzazione
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicerofosfato di calcio
Lasso di tempo: 4 settimane
Diminuzione dei valori di fluorescenza laser con Diagnodent Pen come indicatore di remineralizzazione
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

24 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • müdf.24.04.23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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