Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych żeli remineralizujących

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Haner Direskeneli, Marmara University

Wpływ różnych żeli remineralizujących na zmiany w postaci białych plam

Celem pracy jest leczenie białych plam powstałych po leczeniu ortodontycznym.

Do remineralizacji stosowane będą różne żele. W badaniu weźmie udział 45 osób w wieku od 15 do 18 lat. 45 osób zostanie podzielonych na 3 grupy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każda grupa zostanie przeszkolona w zakresie higieny jamy ustnej, a pasta do zębów zawierająca 1450 ppm fluoru zostanie podana do mycia zębów dwa razy dziennie.

Aparat Essix ze zbiornikiem zostanie wykonany poprzez pobranie wycisków od 30 pacjentów. Żel remineralizujący będzie wkładany do aparatu Essix na 5-7 minut dwa razy dziennie przez okres jednego miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 15-18 lat,
  • Obecność białych plamek,
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzebyte leczenie ortodontyczne,
  • Mając anomalię rozwojową wpływającą na szkliwo,
  • Uczulenie na mleko,
  • Mając zespół atakujący jamę ustną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Żel remineralizujący z CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japonia)

Żel remineralizujący zawierający CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokio, Japonia) zostanie umieszczony w aparacie Essix ze zbiornikiem i nakładany na 5-7 minut dwa razy dziennie przez miesiąc.

Przed i po nałożeniu żelu remineralizującego wartości fluorescencji lasera zostaną zmierzone za pomocą pióra DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main Street Lake Zurich, IL).
Inny: Żel remineralizujący
Żel remineralizujący
Eksperymentalny: Żel remineralizujący z glicerofosforanem wapnia (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Rosja)
Żel remineralizujący zawierający glicerofosforan wapnia (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rosja) zostanie umieszczony w aparacie Essix ze zbiornikiem na 5-7 minut dwa razy dziennie przez jeden miesiąc. Przed i po nałożeniu żelu remineralizującego wartości fluorescencji laserowej zostaną zmierzone za pomocą pióra DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main Street Lake Zurich, lL).
Inny: Żel remineralizujący
Żel remineralizujący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosfopeptyd kazeiny-amorficzny fosforan wapnia (CPP-ACP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spadek wartości fluorescencji laserowej przy użyciu Diagnodent Pen jako wskaźnika remineralizacji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glicerofosforan wapnia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spadek wartości fluorescencji laserowej przy użyciu Diagnodent Pen jako wskaźnika remineralizacji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • müdf.24.04.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj