- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05868603
Erilaisten remineralisointigeelien vaikutus
Erilaisten remineralisaatiogeelien vaikutus valkopistevaurioihin
Tutkimuksen tavoitteena on hoitaa oikomishoidon jälkeen ilmeneviä valkopistevaurioita.
Remineralisointiin käytetään erilaisia geelejä. Tutkimukseen osallistuu 45 henkilöä iältään 15-18 vuotta. 45 henkilöä jaetaan 3 ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle ryhmälle annetaan suuhygieniakoulutusta ja 1450 ppm fluoria sisältävä hammastahna hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Säiliöllinen Essix-laite valmistetaan ottamalla 30 potilaan jäljennökset. Remineralisointigeeliä laitetaan Essix-laitteeseen 5-7 minuutiksi kahdesti päivässä kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Sen Yavuz, DDS
- Puhelinnumero: +905399887646
- Sähköposti: dt.betulsen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dilanur Demiroglu, DDS
- Puhelinnumero: +905354911199
- Sähköposti: dilanurdemiroglu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18-vuotiaat potilaat,
- Valkopistevaurioiden esiintyminen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole saanut oikomishoitoa,
- sinulla on emaliin vaikuttava kehityshäiriö,
- olla allerginen maidolle,
- Sinulla on oireyhtymä, joka vaikuttaa suuonteloon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Remineralisointigeeli, jossa on CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japani)
CPP-ACP:tä sisältävä remineralisaatiogeeli (Tooth Mousse GC, Tokio, Japani) laitetaan Essix-laitteeseen säiliöllä ja levitetään 5-7 minuuttia kahdesti päivässä kuukauden ajan. Laserfluoresenssiarvot mitataan ennen ja jälkeen remineralisointigeelin DIAGNOdent kynällä (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, LL). |
Remineralisoiva geeli
|
|
Kokeellinen: Remineralisaatiogeeli kalsiumglyserofosfaatilla (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Venäjä)
Kalsiumglyserofosfaattia sisältävä remineralisaatiogeeli (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Venäjä) laitetaan Essix-laitteeseen säiliöllä 5-7 minuutiksi kahdesti päivässä kuukauden ajan.
Laserfluoresenssiarvot mitataan ennen ja jälkeen remineralisointigeelin DIAGNOdent kynällä (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, LL).
|
Remineralisoiva geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaseiinifosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laserfluoresenssiarvojen lasku, kun Diagnodent Pen on remineralisoitumisen indikaattori
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumglyserofosfaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laserfluoresenssiarvojen lasku, kun Diagnodent Pen on remineralisoitumisen indikaattori
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- müdf.24.04.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .