- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05868603
Efeito de diferentes géis de remineralização
Efeito de diferentes géis de remineralização nas lesões de mancha branca
O objetivo do estudo é tratar as lesões de manchas brancas que ocorrem após o tratamento ortodôntico.
Diferentes géis serão usados para remineralização. O estudo será composto por 45 pessoas com idades entre 15 e 18 anos. 45 pessoas serão divididas em 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada grupo receberá um treinamento de higiene bucal e uma pasta de dente contendo 1450 ppm de flúor para escovar os dentes duas vezes ao dia.
O aparelho Essix com reservatório será feito com impressões de 30 pacientes. O gel de remineralização será colocado no aparelho Essix por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de telefone: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dilanur Demiroglu, DDS
- Número de telefone: +905354911199
- E-mail: dilanurdemiroglu@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 15 a 18 anos,
- Presença de lesões de ponto branco,
- Voluntariado para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não ter recebido tratamento ortodôntico,
- Tendo uma anomalia de desenvolvimento afetando o esmalte,
- Ser alérgico ao leite,
- Ter uma síndrome que afeta a cavidade oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
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Experimental: Gel de remineralização com CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tóquio, Japão)
CPP-ACP contendo gel de remineralização (Tooth Mousse GC, Tóquio, Japão) será colocado no aparelho Essix com um reservatório e aplicado por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês. Antes e depois da aplicação do gel de remineralização, os valores de fluorescência do laser serão medidos com uma caneta DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL). |
Gel de remineralização
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Experimental: Gel de remineralização com glicerofosfato de cálcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Rússia)
O gel de remineralização contendo glicerofosfato de cálcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rússia) será colocado no aparelho Essix com um reservatório por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês.
Antes e depois da aplicação do gel de remineralização, os valores de fluorescência do laser serão medidos com uma caneta DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
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Gel de remineralização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP)
Prazo: 4 semanas
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Diminuição dos valores de fluorescência do laser com Diagnodent Pen como indicador de remineralização
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicerofosfato de cálcio
Prazo: 4 semanas
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Diminuição dos valores de fluorescência do laser com Diagnodent Pen como indicador de remineralização
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- müdf.24.04.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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