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Efeito de diferentes géis de remineralização

11 de maio de 2023 atualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University

Efeito de diferentes géis de remineralização nas lesões de mancha branca

O objetivo do estudo é tratar as lesões de manchas brancas que ocorrem após o tratamento ortodôntico.

Diferentes géis serão usados ​​para remineralização. O estudo será composto por 45 pessoas com idades entre 15 e 18 anos. 45 pessoas serão divididas em 3 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada grupo receberá um treinamento de higiene bucal e uma pasta de dente contendo 1450 ppm de flúor para escovar os dentes duas vezes ao dia.

O aparelho Essix com reservatório será feito com impressões de 30 pacientes. O gel de remineralização será colocado no aparelho Essix por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 15 a 18 anos,
  • Presença de lesões de ponto branco,
  • Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não ter recebido tratamento ortodôntico,
  • Tendo uma anomalia de desenvolvimento afetando o esmalte,
  • Ser alérgico ao leite,
  • Ter uma síndrome que afeta a cavidade oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Experimental: Gel de remineralização com CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tóquio, Japão)

CPP-ACP contendo gel de remineralização (Tooth Mousse GC, Tóquio, Japão) será colocado no aparelho Essix com um reservatório e aplicado por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês.

Antes e depois da aplicação do gel de remineralização, os valores de fluorescência do laser serão medidos com uma caneta DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL).

Gel de remineralização
Experimental: Gel de remineralização com glicerofosfato de cálcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Rússia)
O gel de remineralização contendo glicerofosfato de cálcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rússia) será colocado no aparelho Essix com um reservatório por 5-7 minutos duas vezes ao dia durante um mês. Antes e depois da aplicação do gel de remineralização, os valores de fluorescência do laser serão medidos com uma caneta DIAGNOdent (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
Gel de remineralização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP)
Prazo: 4 semanas
Diminuição dos valores de fluorescência do laser com Diagnodent Pen como indicador de remineralização
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicerofosfato de cálcio
Prazo: 4 semanas
Diminuição dos valores de fluorescência do laser com Diagnodent Pen como indicador de remineralização
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • müdf.24.04.23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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