Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige remineraliseringsgeler

11. mai 2023 oppdatert av: Haner Direskeneli, Marmara University

Effekten av forskjellige remineraliseringsgeler på de hvite flekkene

Målet med studien er å behandle hvitflekk-lesjoner som oppstår etter kjeveortopedisk behandling.

Ulike geler vil bli brukt for remineralisering. Studiet vil bestå av 45 personer mellom 15-18 år. 45 personer vil bli delt inn i 3 grupper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Munnhygienetrening vil bli gitt til hver gruppe og en tannkrem som inneholder 1450 ppm fluor vil bli gitt for å pusse tennene to ganger om dagen.

Essix apparat med reservoar vil bli laget ved å ta avtrykk fra 30 pasienter. Remineraliseringsgelen legges inn i Essix-apparatet i 5-7 minutter to ganger daglig i en måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 15-18 år,
  • Tilstedeværelse av hvite punktlesjoner,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å ha mottatt kjeveortopedisk behandling,
  • Å ha en utviklingsavvik som påvirker emaljen,
  • Å være allergisk mot melk,
  • Har et syndrom som påvirker munnhulen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep.
Eksperimentell: Remineraliseringsgel med CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokyo, Japan)

CPP-ACP-inneholdende remineraliseringsgel (Tooth Mousse GC, Tokyo, Japan) legges inn i Essix-apparatet med et reservoar og påføres i 5-7 minutter to ganger daglig i én måned.

Før og etter påføring av remineraliseringsgelen, vil laserfluorescensverdiene måles med en DIAGNOdent-penn (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
Annen: Remineraliseringsgel
Remineraliseringsgel
Eksperimentell: Remineraliseringsgel med kalsiumglyserofosfat (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russland)
Remineraliseringsgel som inneholder kalsiumglyserofosfat (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Russland) vil bli satt inn i Essix-apparatet med et reservoar i 5-7 minutter to ganger om dagen i en måned. Før og etter påføring av remineraliseringsgelen vil laserfluorescensverdiene måles med en DIAGNOdent-penn (KaVo Dental Corporation, East Main street Lake Zurich, lL).
Annen: Remineraliseringsgel
Remineraliseringsgel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP)
Tidsramme: 4 uker
Nedgang i laserfluorescensverdier med Diagnodent Pen som en indikator på remineralisering
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsiumglyserofosfat
Tidsramme: 4 uker
Nedgang i laserfluorescensverdier med Diagnodent Pen som en indikator på remineralisering
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • müdf.24.04.23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere