Эффект различных гелей для реминерализации
Влияние различных гелей для реминерализации на белые пятна
Целью исследования является лечение поражений в виде белых пятен, возникающих после ортодонтического лечения.
Для реминерализации будут использоваться различные гели. В исследовании примут участие 45 человек в возрасте от 15 до 18 лет. 45 человек будут разделены на 3 группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждая группа будет обучена гигиене полости рта, и им будет выдаваться зубная паста, содержащая 1450 частей на миллион фтора, для чистки зубов два раза в день.
Аппарат Essix с резервуаром будет изготовлен путем снятия слепков с 30 пациентов. Гель для реминерализации будет вводиться в аппарат Essix на 5-7 минут два раза в день в течение одного месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Sen Yavuz, DDS
- Номер телефона: +905399887646
- Электронная почта: dt.betulsen@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dilanur Demiroglu, DDS
- Номер телефона: +905354911199
- Электронная почта: dilanurdemiroglu@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15-18 лет,
- Наличие очагов белой точки,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не получив ортодонтического лечения,
- Имея аномалию развития, поражающую эмаль,
- Аллергия на молоко,
- Наличие синдрома, поражающего полость рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Гель для реминерализации с CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Токио, Япония)
CPP-ACP, содержащий реминерализирующий гель (Tooth Mousse GC, Токио, Япония), помещают в аппарат Essix с резервуаром и наносят на 5-7 минут два раза в день в течение одного месяца. До и после нанесения геля для реминерализации значения лазерной флуоресценции будут измеряться с помощью ручки DIAGNOdent (корпорация KaVo Dental, East Main street Lake Zurich, LL). |
Гель для реминерализации
|
|
Экспериментальный: Гель для реминерализации с глицерофосфатом кальция (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Россия)
Гель для реминерализации, содержащий глицерофосфат кальция (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Россия), вводят в аппарат Essix с резервуаром на 5-7 минут два раза в день в течение одного месяца.
До и после нанесения геля для реминерализации значения лазерной флуоресценции будут измеряться с помощью ручки DIAGNOdent (корпорация KaVo Dental, East Main street Lake Zurich, LL).
|
Гель для реминерализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Казеиновый фосфопептид-аморфный фосфат кальция (CPP-ACP)
Временное ограничение: 4 недели
|
Снижение значений лазерной флуоресценции с помощью Diagnodent Pen как показатель реминерализации
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глицерофосфат кальция
Временное ограничение: 4 недели
|
Снижение значений лазерной флуоресценции с помощью Diagnodent Pen как показатель реминерализации
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- müdf.24.04.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .