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Efecto de diferentes geles de remineralización

11 de mayo de 2023 actualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University

Efecto de Diferentes Geles de Remineralización en las Lesiones de Mancha Blanca

El objetivo del estudio es tratar las lesiones de manchas blancas que se producen después del tratamiento de ortodoncia.

Se utilizarán diferentes geles para la remineralización. El estudio constará de 45 personas entre las edades de 15-18. 45 personas se dividirán en 3 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A cada grupo se le dará capacitación en higiene bucal y se les dará una pasta dental con 1450 ppm de flúor para cepillarse los dientes dos veces al día.

El aparato Essix con reservorio se fabricará tomando impresiones de 30 pacientes. El gel de remineralización se colocará en el aparato Essix durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Betül Sen Yavuz, DDS
  • Número de teléfono: +905399887646
  • Correo electrónico: dt.betulsen@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 15 a 18 años,
  • Presencia de lesiones de punto blanco,
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • No haber recibido tratamiento de ortodoncia,
  • Tener una anomalía del desarrollo que afecta el esmalte,
  • Ser alérgico a la leche,
  • Tener un síndrome que afecta a la cavidad bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
Experimental: Gel de remineralización con CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japón)

El gel de remineralización que contiene CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokio, Japón) se colocará en el dispositivo Essix con un depósito y se aplicará durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes.

Antes y después de aplicar el gel de remineralización, los valores de fluorescencia láser se medirán con un bolígrafo DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL).

Gel de remineralización
Experimental: Gel de remineralización con glicerofosfato de calcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russia)
Se colocará gel de remineralización que contiene glicerofosfato de calcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rusia) en el dispositivo Essix con un depósito durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes. Antes y después de aplicar el gel de remineralización, los valores de fluorescencia láser se medirán con un bolígrafo DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL).
Gel de remineralización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fosfopéptido de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Disminución de los valores de fluorescencia láser con Diagnodent Pen como indicador de remineralización
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glicerofosfato de calcio
Periodo de tiempo: 4 semanas
Disminución de los valores de fluorescencia láser con Diagnodent Pen como indicador de remineralización
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • müdf.24.04.23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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