- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05868603
Efecto de diferentes geles de remineralización
Efecto de Diferentes Geles de Remineralización en las Lesiones de Mancha Blanca
El objetivo del estudio es tratar las lesiones de manchas blancas que se producen después del tratamiento de ortodoncia.
Se utilizarán diferentes geles para la remineralización. El estudio constará de 45 personas entre las edades de 15-18. 45 personas se dividirán en 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cada grupo se le dará capacitación en higiene bucal y se les dará una pasta dental con 1450 ppm de flúor para cepillarse los dientes dos veces al día.
El aparato Essix con reservorio se fabricará tomando impresiones de 30 pacientes. El gel de remineralización se colocará en el aparato Essix durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de teléfono: +905399887646
- Correo electrónico: dt.betulsen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dilanur Demiroglu, DDS
- Número de teléfono: +905354911199
- Correo electrónico: dilanurdemiroglu@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 18 años,
- Presencia de lesiones de punto blanco,
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No haber recibido tratamiento de ortodoncia,
- Tener una anomalía del desarrollo que afecta el esmalte,
- Ser alérgico a la leche,
- Tener un síndrome que afecta a la cavidad bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
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Experimental: Gel de remineralización con CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japón)
El gel de remineralización que contiene CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokio, Japón) se colocará en el dispositivo Essix con un depósito y se aplicará durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes. Antes y después de aplicar el gel de remineralización, los valores de fluorescencia láser se medirán con un bolígrafo DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL). |
Gel de remineralización
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Experimental: Gel de remineralización con glicerofosfato de calcio (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russia)
Se colocará gel de remineralización que contiene glicerofosfato de calcio (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rusia) en el dispositivo Essix con un depósito durante 5 a 7 minutos dos veces al día durante un mes.
Antes y después de aplicar el gel de remineralización, los valores de fluorescencia láser se medirán con un bolígrafo DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL).
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Gel de remineralización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fosfopéptido de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Disminución de los valores de fluorescencia láser con Diagnodent Pen como indicador de remineralización
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glicerofosfato de calcio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Disminución de los valores de fluorescencia láser con Diagnodent Pen como indicador de remineralización
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- müdf.24.04.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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