Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek různých remineralizačních gelů

11. května 2023 aktualizováno: Haner Direskeneli, Marmara University

Vliv různých remineralizačních gelů na léze bílých skvrn

Cílem studie je léčba bílých skvrn, ke kterým dochází po ortodontické léčbě.

K remineralizaci budou použity různé gely. Studie se bude skládat ze 45 lidí ve věku 15-18 let. 45 lidí bude rozděleno do 3 skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každá skupina absolvuje školení v oblasti ústní hygieny a dvakrát denně si budou čistit zuby zubní pastou obsahující 1450 ppm fluoridu.

Přístroj Essix s rezervoárem bude vyroben odebráním otisků od 30 pacientů. Remineralizační gel bude vkládán do přístroje Essix na 5-7 minut dvakrát denně po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 15-18 let,
  • přítomnost lézí bílého bodu,
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • bez ortodontické léčby,
  • s vývojovou anomálií ovlivňující sklovinu,
  • Být alergický na mléko,
  • Mít syndrom postihující dutinu ústní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah.
Experimentální: Remineralizační gel s CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japonsko)

Remineralizační gel obsahující CPP-ACP (Tooth Mousse GC, Tokio, Japonsko) bude vložen do přístroje Essix se zásobníkem a aplikován po dobu 5-7 minut dvakrát denně po dobu jednoho měsíce.

Před a po aplikaci remineralizačního gelu budou hodnoty laserové fluorescence změřeny perem DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL).
Jiný: Remineralizační gel
Remineralizační gel
Experimentální: Remineralizační gel s glycerofosfátem vápenatým (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Rusko)
Remineralizační gel s obsahem glycerofosfátu vápenatého (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rusko) se vloží do přístroje Essix se zásobníkem na 5-7 minut dvakrát denně po dobu jednoho měsíce. Před a po aplikaci remineralizačního gelu budou hodnoty laserové fluorescence změřeny perem DIAGNOdent (KaVo Dental corporation, East Main Street Lake Zurich, IL).
Jiný: Remineralizační gel
Remineralizační gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kasein fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP)
Časové okno: 4 týdny
Snížení hodnot laserové fluorescence pomocí Diagnodent Pen jako indikátoru remineralizace
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycerofosfát vápenatý
Časové okno: 4 týdny
Snížení hodnot laserové fluorescence pomocí Diagnodent Pen jako indikátoru remineralizace
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

24. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • müdf.24.04.23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Remineralizační gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit