不同再矿化凝胶的作用
2023年5月11日 更新者：Haner Direskeneli、Marmara University
不同再矿化凝胶对白斑病变的影响
该研究的目的是治疗正畸治疗后发生的白斑病变。
不同的凝胶将用于再矿化。 该研究将由 45 名年龄在 15-18 岁之间的人组成。 45人将被分成3组。
研究概览
详细说明
将对每组进行口腔卫生培训，并给予含有1450 ppm氟化物的牙膏每天刷牙两次。
带储液器的 Essix 器具将从 30 名患者身上取模制成。 再矿化凝胶将被放入 Essix 器具中，每次 5-7 分钟，每天两次，持续一个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Betül Sen Yavuz, DDS
- 电话号码：+905399887646
- 邮箱：dt.betulsen@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dilanur Demiroglu, DDS
- 电话号码：+905354911199
- 邮箱：dilanurdemiroglu@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 15-18岁的患者，
- 存在白点病变，
- 自愿参与研究。
排除标准：
- 没有接受正畸治疗，
- 有影响牙釉质的发育异常，
- 对牛奶过敏，
- 患有影响口腔的综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
没有干预。
|
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实验性的：含 CPP-ACP 的再矿化凝胶（GC Tooth MousseTM，日本东京）
将含有再矿化凝胶的 CPP-ACP（Tooth Mousse GC，Tokyo，Japan）放入带有储液器的 Essix 矫治器中，每天两次，每次 5-7 分钟，持续一个月。 在使用再矿化凝胶之前和之后，将使用 DIAGNOdent 笔（KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, IL）测量激光荧光值。 |
再矿化凝胶
|
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实验性的：含甘油磷酸钙的再矿化凝胶（R.O.C.S.® Medical Mineral Gel，俄罗斯）
将含有甘油磷酸钙的再矿化凝胶（R.O.C.S.® Medical Minerals Gel，俄罗斯）放入带有储液器的 Essix 矫治器中，每次 5-7 分钟，每天两次，持续一个月。
在使用再矿化凝胶之前和之后，将使用诊断笔（KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, lL）测量激光荧光值。
|
再矿化凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙 (CPP-ACP)
大体时间：4周
|
用 Diagnodent Pen 降低激光荧光值作为再矿化指标
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甘油磷酸钙
大体时间：4周
|
用 Diagnodent Pen 降低激光荧光值作为再矿化指标
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月24日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- müdf.24.04.23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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