Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige remineraliseringsgeler

11. maj 2023 opdateret af: Haner Direskeneli, Marmara University

Effekt af forskellige remineraliseringsgeler på de hvide pletlæsioner

Formålet med undersøgelsen er at behandle hvide pletlæsioner, der opstår efter ortodontisk behandling.

Forskellige geler vil blive brugt til remineralisering. Undersøgelsen vil bestå af 45 personer mellem 15-18 år. 45 personer vil blive opdelt i 3 grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mundhygiejnetræning vil blive givet til hver gruppe, og en tandpasta indeholdende 1450 ppm fluor vil blive givet til at børste deres tænder to gange om dagen.

Essix apparat med reservoir vil blive lavet ved at tage aftryk fra 30 patienter. Remineraliseringsgelen sættes i Essix-apparatet i 5-7 minutter to gange dagligt i en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 15-18 år,
  • Tilstedeværelse af hvide punktlæsioner,
  • Frivilligt at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have modtaget tandregulering,
  • At have en udviklingsmæssig anomali, der påvirker emaljen,
  • At være allergisk over for mælk,
  • At have et syndrom, der påvirker mundhulen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Remineraliseringsgel med CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokyo, Japan)

CPP-ACP indeholdende remineraliseringsgel (Tooth Mousse GC, Tokyo, Japan) sættes i Essix-apparatet med et reservoir og påføres i 5-7 minutter to gange om dagen i en måned.

Før og efter påføringen af ​​remineraliseringsgelen måles laserfluorescensværdierne med en DIAGNOdent-pen (KaVo Dental Corporation, East Main Street Lake Zurich, lL).
Andet: Remineraliseringsgel
Remineraliseringsgel
Eksperimentel: Remineraliseringsgel med calciumglycerofosfat (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Rusland)
Remineraliseringsgel, der indeholder calciumglycerofosfat (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Rusland) vil blive puttet i Essix-apparatet med et reservoir i 5-7 minutter to gange dagligt i en måned. Før og efter påføring af remineraliseringsgel vil laserfluorescensværdierne måles med en DIAGNOdent-pen (KaVo Dental corporation, East Main street Lake Zurich, ll).
Andet: Remineraliseringsgel
Remineraliseringsgel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kasein-phosphopeptid-amorft calciumphosphat (CPP-ACP)
Tidsramme: 4 uger
Fald i laserfluorescensværdier med Diagnodent Pen som en indikator for remineralisering
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calciumglycerofosfat
Tidsramme: 4 uger
Fald i laserfluorescensværdier med Diagnodent Pen som en indikator for remineralisering
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • müdf.24.04.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner