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Wirkung verschiedener Remineralisierungsgele

11. Mai 2023 aktualisiert von: Haner Direskeneli, Marmara University

Wirkung verschiedener Remineralisierungsgele auf die White-Spot-Läsionen

Ziel der Studie ist die Behandlung von White-Spot-Läsionen, die nach einer kieferorthopädischen Behandlung auftreten.

Zur Remineralisierung werden verschiedene Gele verwendet. An der Studie werden 45 Personen im Alter zwischen 15 und 18 Jahren teilnehmen. 45 Personen werden in 3 Gruppen aufgeteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jede Gruppe erhält eine Mundhygieneschulung und erhält zweimal täglich eine Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid zum Zähneputzen.

Die Essix-Apparatur mit Reservoir wird anhand von Abdrücken von 30 Patienten hergestellt. Das Remineralisierungsgel wird einen Monat lang zweimal täglich für 5–7 Minuten in das Essix-Gerät gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 15–18 Jahren,
  • Vorhandensein von Weißpunktläsionen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Keine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben,
  • Eine Entwicklungsstörung des Zahnschmelzes haben,
  • Allergie gegen Milch,
  • Ein Syndrom haben, das die Mundhöhle betrifft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
Experimental: Remineralisierungsgel mit CPP-ACP (GC Tooth MousseTM, Tokio, Japan)

CPP-ACP-haltiges Remineralisierungsgel (Tooth Mousse GC, Tokio, Japan) wird mit einem Reservoir in das Essix-Gerät gegeben und einen Monat lang zweimal täglich 5-7 Minuten lang aufgetragen.

Vor und nach dem Auftragen des Remineralisierungsgels werden die Laserfluoreszenzwerte mit einem DIAGNOdent-Stift (KaVo Dental AG, Osthauptstraße am Zürichsee, LL) gemessen.
Sonstiges: Remineralisierungsgel
Remineralisierungsgel
Experimental: Remineralisierungsgel mit Calciumglycerophosphat (R.O.C.S.® Medical Mineral Gel, Russland)
Remineralisierungsgel mit Calciumglycerophosphat (R.O.C.S.® Medical Minerals Gel, Russland) wird einen Monat lang zweimal täglich für 5–7 Minuten in das Essix-Gerät mit Reservoir gegeben. Vor und nach dem Auftragen des Remineralisierungsgels werden die Laserfluoreszenzwerte mit einem DIAGNOdent-Stift (KaVo Dental Corporation, East Main Street Lake Zurich, LL) gemessen.
Sonstiges: Remineralisierungsgel
Remineralisierungsgel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP)
Zeitfenster: 4 Wochen
Abfall der Laserfluoreszenzwerte mit Diagnodent Pen als Indikator für Remineralisierung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calciumglycerophosphat
Zeitfenster: 4 Wochen
Abfall der Laserfluoreszenzwerte mit Diagnodent Pen als Indikator für Remineralisierung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • müdf.24.04.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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