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肥満の若者における電子タバコの呼吸器への影響 (RESEC)

2026年9月4日 更新者:Dharini Bhammar、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

RESEC: 肥満の若者における電子タバコの呼吸器への影響

肥満および非肥満の若者の電子タバコ使用者の電子タバコの吸入行動と呼吸機能を測定する。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、肥満の若者の電子タバコ使用者は電子タバコの使用量が増加し、呼吸機能が悪化するだろうと仮説を立てている。 このアプローチには臨床試験が含まれ、参加者は自分の電子タバコで電子タバコを吸い、また別の訪問で VUSE e -シガレット。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも過去 3 か月間、現在の電子タバコ使用者 (毎日 1 回以上の電子タバコを吸う)、
  • 21~25歳、
  • ラボセッションの少なくとも12時間前に、すべてのタバコとニコチンを控える意思がある。
  • それぞれ最大 4 時間のラボ訪問を 5 回完了する意欲がある、
  • 英語を読み、話すことができ、
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲がある。

除外基準:

  • 喘息または嚢胞性線維症を含む肺疾患の自己申告による診断
  • 過去3か月以内の心臓イベントまたは心的苦痛の病歴
  • 甲状腺疾患や糖尿病などの代謝疾患の病歴
  • 運動を妨げる整形外科的または神経筋疾患の病歴
  • 現在妊娠中(尿妊娠検査で判定)、妊娠を計画している、または授乳中
  • 過去 1 か月間で他のタバコ製品の使用が 10 日を超えている
  • 現在マリファナを月に10回以上使用している
  • 現在、電子タバコの禁煙に取り組んでいます
  • ) 競技イベントまたはマラソン、トライアスロンなどに参加することを目的として、週に 420 分以上 (中程度の強度の有酸素運動) または 210 分以上 (激しい強度の有酸素運動) の運動トレーニング プログラムに現在従事している競技アスリートまたは個人通常の身体活動(犬の散歩、自転車通勤など)は行っているが、「体系化された運動トレーニング プログラム」には参加していない参加者は除外されません。
  • 来年以内にコロンバスまたはオハイオ州中部地域を離れる予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベイピング
すべての参加者は 2 つの VAPE セッションを受けます。1 つは自分のデバイスを使用し、もう 1 つは研究用デバイスを使用します。
参加者は自分の ecig デバイスを使用して電子タバコを吸うことになります
参加者は VUSE 電子タバコ (GOLD 5%) を吸います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフカウント
時間枠:35分
乱用責任のための電子セエグ パフ トポグラフィ データ収集
35分
平均パフ持続時間
時間枠:35分
乱用責任のための電子セエグ パフ トポグラフィ データ収集
35分
平均パフ量
時間枠:35分
乱用責任のための電子セエグ パフ トポグラフィ データ収集
35分
1秒間の努力呼気量
時間枠:0分から35分に変更
肺活量測定は、35 分間の蒸気吸入セッションの前後に完了します。
0分から35分に変更
機能的残気量
時間枠:0分から35分に変更
プレチモスグラフィーは、35 分間の VAPE セッションの前後に完了します。
0分から35分に変更
拡散能力
時間枠:0分から35分に変更
DLCO は、35 分間の VAPE セッションの前後に完了します。
0分から35分に変更
気道抵抗
時間枠:0分から35分に変更
気道抵抗(Raw)を測定するためのプレチモグラフィーは、35 分間の VAPE セッションの前後に完了します。
0分から35分に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティファニー・ドロブスによる喫煙衝動に関するアンケート
時間枠:0分から35分に変更
電子タバコへの欲求/欲求の抑制を評価する
0分から35分に変更
呼吸器の健康に関するアンケート
時間枠:0分から35分に変更
呼吸器症状の評価
0分から35分に変更
吐き出された一酸化炭素
時間枠:0分から35分に変更
呼気中の一酸化炭素を評価する
0分から35分に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dharini M Bhammar, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月4日

一次修了 (実際)

2024年5月21日

研究の完了 (実際)

2025年6月24日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OSU-22219
  • NCI-2023-04458 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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