Respirační účinky E-cigaret u obézní mládeže (RESEC)
4. září 2026 aktualizováno: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Respirační účinky e-cigaret u obézní mládeže
Zjistit chování při vapingu a dýchací funkce u obézních a neobézních mladých uživatelů elektronických cigaret.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že obézní mladí uživatelé elektronických cigaret budou mít zvýšené používání elektronických cigaret, což zhorší dýchací funkce.
Tento přístup bude zahrnovat klinickou studii, kde se bude hodnotit chování při vapingu (pomocí topografie potáhnutí) a respirační funkce (spirometrie, pletysmografie a difúzní kapacita), zatímco účastníci budou vapovat svou vlastní e-cigaretou a při samostatné návštěvě pomocí VUSE e -cigareta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný uživatel e-cigarety (≥ 1 vaping denně) po dobu alespoň posledních 3 měsíců,
- 21-25 let,
- ochoten zdržet se veškerého tabáku a nikotinu alespoň 12 hodin před laboratorními sezeními,
- ochoten absolvovat pět laboratorních návštěv, z nichž každá trvá až 4 hodiny,
- umí číst a mluvit anglicky,
- ochoten poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- self-reported diagnóza plicního onemocnění včetně astmatu nebo cystické fibrózy
- anamnéza srdeční příhody nebo úzkosti během posledních 3 měsíců
- anamnéza metabolického onemocnění včetně onemocnění štítné žlázy nebo cukrovky
- anamnéza ortopedických nebo neuromuskulárních problémů, které vylučují cvičení
- v současné době těhotná (určeno pomocí těhotenského testu z moči), plánujete otěhotnět nebo kojíte
- užívání jiných tabákových výrobků > 10 dní za poslední měsíc
- současné užívání marihuany >10krát za měsíc
- v současné době se účastní pokusu o zastavení vapingu
- ) soutěžní sportovec nebo jednotlivec, který se v současné době účastní cvičebního programu zahrnujícího 420 minut nebo více (aerobní aktivita střední intenzity) nebo 210 minut nebo více (aerobní aktivita s intenzivní intenzitou) týdně s cílem zúčastnit se soutěžního závodu nebo maratonu, triatlonu atd. Účastníci, kteří se věnují obvyklé fyzické aktivitě (např. procházka se psem, jízda na kole do práce atd.), ale nejsou zapojeni do „strukturovaného cvičebního programu“, nebudou vyloučeni.
- plánuje během příštího roku opustit oblast Columbus nebo centrální Ohio.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vaping
Všichni účastníci absolvují dvě vapingové relace: jednu pomocí vlastního zařízení a jednu pomocí studijního zařízení
|
Účastníci budou vapovat pomocí vlastního zařízení ecig
Účastníci budou vapovat e-cigaretu VUSE (ZLATO 5 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítání tahů
Časové okno: 35 minut
|
Sběr topografických dat e-cig z důvodu odpovědnosti za zneužití
|
35 minut
|
|
Průměrná doba trvání tahu
Časové okno: 35 minut
|
Sběr topografických dat e-cig z důvodu odpovědnosti za zneužití
|
35 minut
|
|
Průměrný objem nádechu
Časové okno: 35 minut
|
Sběr topografických dat e-cig z důvodu odpovědnosti za zneužití
|
35 minut
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Spirometrie bude dokončena před a po 35minutovém vapování
|
Změna z 0 na 35 minut
|
|
Funkční zbytková kapacita
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Pletymografie bude dokončena před a po 35 minutách vapingu
|
Změna z 0 na 35 minut
|
|
Difúzní kapacita
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
DLCO bude dokončeno před a po 35 minutách vapingu
|
Změna z 0 na 35 minut
|
|
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Pletymografie pro měření odporu dýchacích cest (Raw) bude dokončena před a po 35minutovém vapování
|
Změna z 0 na 35 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tiffany-Drobes Questionnaire of Smoking Nuts
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Posuďte touhu po elektronických cigaretách/potlačení bažení
|
Změna z 0 na 35 minut
|
|
Dotazník o zdraví dýchacích cest
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Posuďte respirační příznaky
|
Změna z 0 na 35 minut
|
|
Vydechovaný oxid uhelnatý
Časové okno: Změna z 0 na 35 minut
|
Stanovte oxid uhelnatý ve vydechovaném vzduchu
|
Změna z 0 na 35 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .