E-savukkeiden hengityselinten vaikutukset lihavilla nuorilla (RESEC)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: E-savukkeiden hengityselinten vaikutukset lihavilla nuorilla
Tupakointikäyttäytymisen ja hengitystoiminnan määrittäminen lihavilla ja ei-lihavilla nuorilla sähkösavukkeen käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että ylipainoisten nuorten sähkötupakan käyttäjien sähkötupakan käyttö lisääntyy, mikä heikentää hengitystoimintoja.
Lähestymistapa sisältää kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan höyrytyskäyttäytymistä (käyttäen pufftopografiaa) ja hengitystoimintoja (spirometria, pletysmografia ja diffuusiokapasiteetti) samalla kun osallistujat höyrystävät omalla e-savukkeella ja erillisellä käynnillä VUSE e:llä. -savuke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen e-savukkeen käyttäjä (≥1 höyrystyskerta päivässä) vähintään 3 viime kuukauden ajan,
- 21-25 vuotta vanha,
- halukas pidättäytymään kaikesta tupakasta ja nikotiinista vähintään 12 tunnin ajan ennen laboratoriotunteja,
- valmiita suorittamaan viisi laboratoriokäyntiä, joista kukin kestää enintään 4 tuntia,
- osaa lukea ja puhua englantia,
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama keuhkosairaus, mukaan lukien astma tai kystinen fibroosi
- sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisten 3 kuukauden aikana
- aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien kilpirauhassairaus tai diabetes
- aiempia ortopedisia tai hermolihasongelmia, jotka estävät harjoituksen
- tällä hetkellä raskaana (määritetty virtsaraskaustestillä), suunnittelet raskautta tai imetät
- muiden tupakkatuotteiden käyttö > 10 päivää viimeisen kuukauden aikana
- nykyinen marihuanan käyttö > 10 kertaa kuukaudessa
- yrittää parhaillaan höyrystyksen lopettamista
- ) kilpaurheilija tai henkilö, joka harjoittelee harjoitusohjelmaa, joka sisältää vähintään 420 minuuttia (kohtalaisen intensiteetin aerobinen toiminta) tai 210 minuuttia tai enemmän (voimakasta aerobista toimintaa) viikossa tavoitteenaan osallistua kilpailutapahtumaan tai maratoniin, triathloniin jne. Osallistujia, jotka harjoittavat tavanomaista fyysistä toimintaa (esim. koiran ulkoiluttaminen, pyöräily töihin jne.), mutta jotka eivät osallistu "strukturoituun harjoitteluohjelmaan", ei suljeta pois.
- aikoo lähteä Columbuksen tai Keski-Ohion alueelta seuraavan vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaping
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaksi höyrystyssessiota: yksi omalla laitteellaan ja toinen tutkimuslaitteella
|
Osallistujat vapevat omalla ecig-laitteellaan
Osallistujat höyrystävät VUSE-e-savukkeen (GOLD 5%)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puffin määrä
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Sähkötupakka-topografiatietojen kerääminen väärinkäyttövastuusta
|
35 minuuttia
|
|
Puffin keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Sähkötupakka-topografiatietojen kerääminen väärinkäyttövastuusta
|
35 minuuttia
|
|
Keskimääräinen puhalluksen määrä
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Sähkötupakka-topografiatietojen kerääminen väärinkäyttövastuusta
|
35 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Spirometria suoritetaan ennen 35 minuutin höyrystyskertaa ja sen jälkeen
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
|
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Pletymografia tehdään ennen ja jälkeen 35 minuutin höyrystysistunnon
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
|
Diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
DLCO suoritetaan ennen ja jälkeen 35 minuutin höyrystysistunnon
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
|
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Pletymografia hengitysteiden vastuksen mittaamiseksi (raaka) suoritetaan ennen ja jälkeen 35 minuutin höyrystysistunnon
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiffany-Drobesin kyselylomake tupakoinnista
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Arvioi sähkötupakan himo / himon tukahduttaminen
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
|
Hengityselinten terveyskysely
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Arvioi hengitystieoireet
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
|
Uloshengitetty häkä
Aikaikkuna: Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Arvioi hiilimonoksidi uloshengitysilmassa
|
Muuta 0 minuutista 35 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .