Wpływ e-papierosów na układ oddechowy u otyłej młodzieży (RESEC)
4 września 2026 zaktualizowane przez: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Wpływ e-papierosów na drogi oddechowe u otyłej młodzieży
Określenie zachowań związanych z waporyzacją i funkcji układu oddechowego u otyłych i nieotyłych młodych użytkowników e-papierosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wysuwają hipotezę, że otyli młodzi użytkownicy e-papierosów będą częściej używać e-papierosów, co pogorszy funkcje oddechowe.
Podejście obejmie badanie kliniczne, w którym oceniane będą zachowania związane z waporyzacją (przy użyciu topografii zaciągania się) i funkcje oddechowe (spirometria, pletyzmografia i zdolność dyfuzyjna), podczas gdy uczestnicy wapują z własnym e-papierosem, a podczas osobnej wizyty z VUSE e -papieros.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualny użytkownik e-papierosa (≥1 wapowanie dziennie) od co najmniej ostatnich 3 miesięcy,
- 21-25 lat,
- gotowość do powstrzymania się od wszelkiego tytoniu i nikotyny przez co najmniej 12 godzin przed sesją laboratoryjną,
- gotowość do odbycia pięciu wizyt w laboratorium trwających do 4 godzin każda,
- potrafisz czytać i mówić po angielsku,
- chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- samodzielnie zgłaszane rozpoznanie choroby płuc, w tym astmy lub mukowiscydozy
- historia incydentu sercowego lub dystresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- historia chorób metabolicznych, w tym chorób tarczycy lub cukrzycy
- historia problemów ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych, które wykluczają ćwiczenia
- obecnie w ciąży (określona na podstawie testu ciążowego z moczu), planująca zajście w ciążę lub karmiąca piersią
- używanie innych wyrobów tytoniowych >10 dni w ciągu ostatniego miesiąca
- obecne używanie marihuany >10 razy w miesiącu
- obecnie angażuje się w próbę zaprzestania wapowania
- ) wyczynowy sportowiec lub osoba obecnie zaangażowana w program ćwiczeń obejmujący 420 minut lub więcej (aktywność aerobowa o umiarkowanej intensywności) lub 210 minut lub więcej (intensywna aktywność aerobowa) tygodniowo, mając na celu udział w zawodach lub maratonie, triathlonie itp. Uczestnicy, którzy wykonują zwykłą aktywność fizyczną (np. wyprowadzają psa, jeżdżą do pracy na rowerze itp.), ale nie uczestniczą w „ustrukturyzowanym programie ćwiczeń fizycznych”, nie zostaną wykluczeni.
- planuje opuścić region Columbus lub środkowego Ohio w ciągu następnego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wapowanie
Wszyscy uczestnicy przejdą dwie sesje wapowania: jedną przy użyciu własnego urządzenia i jedną przy użyciu urządzenia badawczego
|
Uczestnicy będą wapować przy użyciu własnego urządzenia ecig
Uczestnicy będą wapować e-papierosa VUSE (GOLD 5%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaciągnięć
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zbieranie danych topograficznych zaciągnięć e-papierosów w celu odpowiedzialności za nadużycia
|
35 minut
|
|
Średni czas trwania Puffa
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zbieranie danych topograficznych zaciągnięć e-papierosów w celu odpowiedzialności za nadużycia
|
35 minut
|
|
Średnia objętość Puff
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zbieranie danych topograficznych zaciągnięć e-papierosów w celu odpowiedzialności za nadużycia
|
35 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Spirometria zostanie zakończona przed i po 35-minutowej sesji wapowania
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
|
Funkcjonalna pojemność resztkowa
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Pletymografia zostanie zakończona przed i po 35-minutowej sesji wapowania
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
|
Zdolność dyfuzyjna
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
DLCO zostanie zakończone przed i po 35-minutowej sesji wapowania
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Pletymografia do pomiaru oporu dróg oddechowych (surowa) zostanie wykonana przed i po 35-minutowej sesji wapowania
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Tiffany-Drobes dotyczący impulsów do palenia
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Oceń głód/tłumienie głodu e-papierosa
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
|
Kwestionariusz zdrowia układu oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Oceń objawy ze strony układu oddechowego
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
|
Wydychany tlenek węgla
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 35 minut
|
Oceń tlenek węgla w wydychanym powietrzu
|
Zmiana od 0 do 35 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .