Efectos respiratorios de los cigarrillos electrónicos en jóvenes obesos (RESEC)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Efectos respiratorios de los cigarrillos electrónicos en jóvenes obesos
Determinar los comportamientos de vapeo y la función respiratoria en usuarios jóvenes de cigarrillos electrónicos obesos y no obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que los usuarios jóvenes obesos de cigarrillos electrónicos tendrán un mayor uso de cigarrillos electrónicos que empeorará la función respiratoria.
El enfoque implicará un ensayo clínico en el que se evaluarán los comportamientos de vapeo (usando topografía de bocanada) y la función respiratoria (espirometría, pletismografía y capacidad de difusión) mientras los participantes vapean con su propio cigarrillo electrónico y, en una visita separada, con el VUSE e. -cigarrillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un usuario actual de cigarrillos electrónicos (≥1 vapeo diario) durante al menos los últimos 3 meses,
- 21-25 años,
- dispuesto a abstenerse de todo tabaco y nicotina durante al menos 12 horas antes de las sesiones de laboratorio,
- dispuesto a completar cinco visitas de laboratorio que duran hasta 4 horas cada una,
- capaz de leer y hablar inglés,
- dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico autoinformado de enfermedad pulmonar, incluido el asma o la fibrosis quística
- antecedentes de evento cardíaco o angustia en los últimos 3 meses
- antecedentes de enfermedad metabólica, incluida la enfermedad de la tiroides o diabetes
- antecedentes de problemas ortopédicos o neuromusculares que impiden el ejercicio
- actualmente embarazada (determinada mediante una prueba de embarazo en orina), planeando quedar embarazada o amamantando
- consumo de otros productos de tabaco >10 días en el último mes
- consumo actual de marihuana >10 veces al mes
- actualmente participando en un intento de dejar de vapear
- ) atleta competitivo o individuo que actualmente participa en un programa de entrenamiento físico que involucra 420 minutos o más (actividad aeróbica de intensidad moderada) o 210 minutos o más (actividad aeróbica de intensidad vigorosa) por semana con el objetivo de participar en un evento competitivo o maratón, triatlón, etc. No se excluirán los participantes que realicen una actividad física habitual (p. ej., pasear al perro, ir en bicicleta al trabajo, etc.) pero que no participen en un "programa de entrenamiento con ejercicios estructurados".
- planea dejar la región de Columbus o Ohio central dentro del próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vapear
Todos los participantes se someterán a dos sesiones de vapeo: una con su propio dispositivo y otra con el dispositivo del estudio.
|
Los participantes vapearán usando su propio dispositivo ecig
Los participantes vapearán un cigarrillo electrónico VUSE (GOLD 5%)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de bocanadas
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Recopilación de datos de topografía de cigarrillos electrónicos para responsabilidad por abuso
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35 minutos
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Duración media de la bocanada
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Recopilación de datos de topografía de cigarrillos electrónicos para responsabilidad por abuso
|
35 minutos
|
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Volumen promedio de soplo
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
Recopilación de datos de topografía de cigarrillos electrónicos para responsabilidad por abuso
|
35 minutos
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
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La espirometría se completará antes y después de una sesión de vapeo de 35 min.
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Cambio de 0 a 35 minutos
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Capacidad residual funcional
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
La pletismografía se completará antes y después de una sesión de vapeo de 35 minutos.
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Cambio de 0 a 35 minutos
|
|
Capacidad de difusión
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
DLCO se completará antes y después de una sesión de vapeo de 35 minutos
|
Cambio de 0 a 35 minutos
|
|
Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
La pletismografía para medir la resistencia de las vías respiratorias (sin procesar) se completará antes y después de una sesión de vapeo de 35 minutos
|
Cambio de 0 a 35 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Tiffany-Drobes sobre la necesidad de fumar
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
Evaluar ansias de cigarrillos electrónicos/supresión de ansias
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Cambio de 0 a 35 minutos
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Cuestionario de salud respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
Evaluar síntomas respiratorios
|
Cambio de 0 a 35 minutos
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Monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 35 minutos
|
Evalúe el monóxido de carbono en el aire exhalado
|
Cambio de 0 a 35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .