Effetti respiratori delle sigarette elettroniche nei giovani obesi (RESEC)
4 settembre 2026 aggiornato da: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Effetti respiratori delle sigarette elettroniche nei giovani obesi
Per determinare i comportamenti di svapo e la funzione respiratoria nei consumatori di sigarette elettroniche giovanili obesi e non obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori ipotizzano che gli utenti di sigarette elettroniche giovanili obesi avranno un maggiore uso di sigarette elettroniche che peggiorerà la funzione respiratoria.
L'approccio comporterà una sperimentazione clinica in cui verranno valutati i comportamenti di svapo (utilizzando la topografia del soffio) e la funzione respiratoria (spirometria, pletismografia e capacità di diffusione) mentre i partecipanti svapano con la propria sigaretta elettronica e, in una visita separata, con il VUSE e -sigaretta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un utente attuale di sigarette elettroniche (≥1 attacco di svapo al giorno) da almeno 3 mesi,
- 21-25 anni,
- disposto ad astenersi da tutto il tabacco e la nicotina per almeno 12 ore prima delle sessioni di laboratorio,
- disposto a completare cinque visite di laboratorio della durata massima di 4 ore ciascuna,
- in grado di leggere e parlare inglese,
- disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- diagnosi autodichiarata di malattie polmonari tra cui asma o fibrosi cistica
- anamnesi di evento cardiaco o distress negli ultimi 3 mesi
- storia di malattie metaboliche, tra cui malattie della tiroide o diabete
- storia di problemi ortopedici o neuromuscolari che precludono l'esercizio
- attualmente incinta (determinata mediante test di gravidanza sulle urine), che sta pianificando una gravidanza o che sta allattando
- uso di altri prodotti del tabacco >10 giorni nell'ultimo mese
- consumo attuale di marijuana > 10 volte al mese
- attualmente impegnato in un tentativo di smettere di svapare
- ) atleta agonistico o individuo attualmente impegnato in un programma di allenamento fisico che coinvolge 420 minuti o più (attività aerobica di intensità moderata) o 210 minuti o più (attività aerobica di intensità vigorosa) a settimana con l'obiettivo di partecipare a un evento competitivo o maratona, triathlon, ecc. Non saranno esclusi i partecipanti impegnati nella normale attività fisica (ad esempio, portare a spasso il cane, recarsi al lavoro in bicicletta, ecc.) ma non impegnati in un "programma di allenamento strutturato".
- prevede di lasciare la regione di Columbus o dell'Ohio centrale entro il prossimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Svapare
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a due sessioni di svapo: una utilizzando il proprio dispositivo e una utilizzando il dispositivo di studio
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I partecipanti svaperanno utilizzando il proprio dispositivo ecig
I partecipanti svaperanno una sigaretta elettronica VUSE (ORO 5%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio dei soffi
Lasso di tempo: 35 minuti
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Raccolta di dati sulla topografia del soffio di sigaretta elettronica per responsabilità da abuso
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35 minuti
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Durata media del soffio
Lasso di tempo: 35 minuti
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Raccolta di dati sulla topografia del soffio di sigaretta elettronica per responsabilità da abuso
|
35 minuti
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Volume medio di sbuffo
Lasso di tempo: 35 minuti
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Raccolta di dati sulla topografia del soffio di sigaretta elettronica per responsabilità da abuso
|
35 minuti
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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La spirometria sarà completata prima e dopo una sessione di svapo di 35 minuti
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Capacità residua funzionale
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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La pletimosgrafia sarà completata prima e dopo una sessione di svapo di 35 minuti
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Capacità di diffusione
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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Il DLCO sarà completato prima e dopo una sessione di svapo di 35 minuti
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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La pletimosgrafia per misurare la resistenza delle vie aeree (Raw) sarà completata prima e dopo una sessione di svapo di 35 minuti
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Tiffany-Drobes sull'impulso al fumo
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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Valutare il desiderio/soppressione del desiderio di sigarette elettroniche
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Questionario sulla salute respiratoria
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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Valutare i sintomi respiratori
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Monossido di carbonio espirato
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 35 minuti
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Valutare il monossido di carbonio nell'aria espirata
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Modifica da 0 a 35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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