Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske virkninger af e-cigaretter hos overvægtige unge (RESEC)

22. juni 2023 opdateret af: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

RESEC: Respiratoriske virkninger af e-cigaretter hos overvægtige unge

At bestemme dampadfærd og åndedrætsfunktion hos overvægtige og ikke-overvægtige unge e-cigaretbrugere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at overvægtige unge e-cigaretbrugere vil have øget e-cigaretbrug, som vil forværre åndedrætsfunktionen. Tilgangen vil involvere et klinisk forsøg, hvor dampadfærd (ved hjælp af pusttopografi) og åndedrætsfunktion (spirometri, plethysmografi og diffusionskapacitet) vil blive vurderet, mens deltagerne damper med deres egen e-cigaret og ved et separat besøg med VUSE e -cigaret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en nuværende e-cigaretbruger (≥1 dampning dagligt) i mindst de sidste 3 måneder,
  • 21-25 år,
  • villig til at afholde sig fra al tobak og nikotin i mindst 12 timer før laboratoriesessioner,
  • villig til at gennemføre fem laboratoriebesøg på op til 4 timer hver,
  • kan læse og tale engelsk,
  • villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret diagnose af lungesygdom, herunder astma eller cystisk fibrose
  • anamnese med hjertebegivenhed eller lidelse inden for de seneste 3 måneder
  • historie med metabolisk sygdom, herunder skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes
  • historie med ortopædiske eller neuromuskulære problemer, der udelukker træning
  • aktuelt gravid (bestemt ved hjælp af uringraviditetstest), planlægger at blive gravid eller ammer
  • brug af andre tobaksvarer >10 dage inden for den seneste måned
  • nuværende marihuanabrug >10 gange om måneden
  • i øjeblikket i gang med et forsøg på at ophøre med vaping
  • ) konkurrenceatlet eller individ, der i øjeblikket er involveret i et træningsprogram, der involverer 420 minutter eller mere (moderat intensitet aerobic aktivitet) eller 210 minutter eller mere (kraftig intensitet aerobic aktivitet) om ugen med det mål at deltage i en konkurrencebegivenhed eller maraton, triatlon osv. Deltagere, der er engageret i sædvanlig fysisk aktivitet (f.eks. gå med hund, cykle til arbejde osv.), men ikke er engageret i et "struktureret træningsprogram", vil ikke blive udelukket.
  • planlægger at forlade Columbus eller det centrale Ohio-regionen inden for det næste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaping
Alle deltagere vil gennemgå to vaping-sessioner: en ved hjælp af deres egen enhed og en ved hjælp af undersøgelsesenheden
Andet: ECIG egen
Deltagerne vil dampe ved hjælp af deres egen ecig-enhed
Andet: ECIG Vuse
Deltagerne vil dampe en VUSE e-cigaret (GULD 5%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pust tæller
Tidsramme: 35 minutter
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
35 minutter
Gennemsnitlig puff-varighed
Tidsramme: 35 minutter
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
35 minutter
Gennemsnitlig pustvolumen
Tidsramme: 35 minutter
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
35 minutter
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Spirometri vil blive gennemført før og efter en 35 min vaping session
Skift fra 0 til 35 minutter
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Plethymosgrafi vil blive afsluttet før og efter en 35 min vaping session
Skift fra 0 til 35 minutter
Diffusionskapacitet
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
DLCO vil blive gennemført før og efter en 35 min vaping session
Skift fra 0 til 35 minutter
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Pletymosgrafi til måling af luftvejsmodstand (Raw) vil blive afsluttet før og efter en 35 min vaping session
Skift fra 0 til 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiffany-Drobes Spørgeskema over rygningstrang
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Vurder E-cig trang/undertrykkelse af trang
Skift fra 0 til 35 minutter
Spørgeskema for åndedrætssundhed
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Vurder luftvejssymptomer
Skift fra 0 til 35 minutter
Udåndet kulilte
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
Vurder kulilte i udåndingsluften
Skift fra 0 til 35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22219
  • NCI-2023-04458 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af E-Cig

Kliniske forsøg med ECIG egen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner