Respiratoriske virkninger af e-cigaretter hos overvægtige unge (RESEC)
4. september 2026 opdateret af: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Respiratoriske virkninger af e-cigaretter hos overvægtige unge
At bestemme dampadfærd og åndedrætsfunktion hos overvægtige og ikke-overvægtige unge e-cigaretbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antager, at overvægtige unge e-cigaretbrugere vil have øget e-cigaretbrug, som vil forværre åndedrætsfunktionen.
Tilgangen vil involvere et klinisk forsøg, hvor dampadfærd (ved hjælp af pusttopografi) og åndedrætsfunktion (spirometri, plethysmografi og diffusionskapacitet) vil blive vurderet, mens deltagerne damper med deres egen e-cigaret og ved et separat besøg med VUSE e -cigaret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en nuværende e-cigaretbruger (≥1 dampning dagligt) i mindst de sidste 3 måneder,
- 21-25 år,
- villig til at afholde sig fra al tobak og nikotin i mindst 12 timer før laboratoriesessioner,
- villig til at gennemføre fem laboratoriebesøg på op til 4 timer hver,
- kan læse og tale engelsk,
- villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret diagnose af lungesygdom, herunder astma eller cystisk fibrose
- anamnese med hjertebegivenhed eller lidelse inden for de seneste 3 måneder
- historie med metabolisk sygdom, herunder skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes
- historie med ortopædiske eller neuromuskulære problemer, der udelukker træning
- aktuelt gravid (bestemt ved hjælp af uringraviditetstest), planlægger at blive gravid eller ammer
- brug af andre tobaksvarer >10 dage inden for den seneste måned
- nuværende marihuanabrug >10 gange om måneden
- i øjeblikket i gang med et forsøg på at ophøre med vaping
- ) konkurrenceatlet eller individ, der i øjeblikket er involveret i et træningsprogram, der involverer 420 minutter eller mere (moderat intensitet aerobic aktivitet) eller 210 minutter eller mere (kraftig intensitet aerobic aktivitet) om ugen med det mål at deltage i en konkurrencebegivenhed eller maraton, triatlon osv. Deltagere, der er engageret i sædvanlig fysisk aktivitet (f.eks. gå med hund, cykle til arbejde osv.), men ikke er engageret i et "struktureret træningsprogram", vil ikke blive udelukket.
- planlægger at forlade Columbus eller det centrale Ohio-regionen inden for det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaping
Alle deltagere vil gennemgå to vaping-sessioner: en ved hjælp af deres egen enhed og en ved hjælp af undersøgelsesenheden
|
Deltagerne vil dampe ved hjælp af deres egen ecig-enhed
Deltagerne vil dampe en VUSE e-cigaret (GULD 5%)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust tæller
Tidsramme: 35 minutter
|
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
|
35 minutter
|
|
Gennemsnitlig puff-varighed
Tidsramme: 35 minutter
|
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
|
35 minutter
|
|
Gennemsnitlig pustvolumen
Tidsramme: 35 minutter
|
E-cig puff topografi dataindsamling for misbrugsansvar
|
35 minutter
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Spirometri vil blive gennemført før og efter en 35 min vaping session
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
|
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Plethymosgrafi vil blive afsluttet før og efter en 35 min vaping session
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
|
Diffusionskapacitet
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
DLCO vil blive gennemført før og efter en 35 min vaping session
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
|
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Pletymosgrafi til måling af luftvejsmodstand (Raw) vil blive afsluttet før og efter en 35 min vaping session
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiffany-Drobes Spørgeskema over rygningstrang
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Vurder E-cig trang/undertrykkelse af trang
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
|
Spørgeskema for åndedrætssundhed
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Vurder luftvejssymptomer
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
|
Udåndet kulilte
Tidsramme: Skift fra 0 til 35 minutter
|
Vurder kulilte i udåndingsluften
|
Skift fra 0 til 35 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .