Efeitos respiratórios dos cigarros eletrônicos em jovens obesos (RESEC)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Efeitos respiratórios de cigarros eletrônicos em jovens obesos
Determinar comportamentos vaping e função respiratória em usuários de cigarros eletrônicos jovens obesos e não obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os usuários de cigarros eletrônicos jovens obesos terão um aumento no uso de cigarros eletrônicos, o que piorará a função respiratória.
A abordagem envolverá um ensaio clínico em que os comportamentos de vaporização (usando topografia de sopro) e a função respiratória (espirometria, pletismografia e capacidade de difusão) serão avaliados enquanto os participantes vaporizam com seu próprio cigarro eletrônico e, em uma visita separada, com o VUSE e -cigarro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um usuário atual de cigarro eletrônico (≥1 vaping diário) por pelo menos os últimos 3 meses,
- 21-25 anos,
- disposto a se abster de todo tabaco e nicotina por pelo menos 12 horas antes das sessões de laboratório,
- disposto a completar cinco visitas de laboratório com duração de até 4 horas cada,
- capaz de ler e falar inglês,
- dispostos a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- diagnóstico autorreferido de doença pulmonar, incluindo asma ou fibrose cística
- história de evento cardíaco ou angústia nos últimos 3 meses
- história de doença metabólica, incluindo doença da tireoide ou diabetes
- história de problemas ortopédicos ou neuromusculares que impedem o exercício
- atualmente grávida (determinada pelo teste de gravidez na urina), planejando engravidar ou amamentando
- uso de outros produtos de tabaco > 10 dias no último mês
- uso atual de maconha > 10 vezes por mês
- atualmente envolvido em uma tentativa de cessação do vaping
- ) atleta competitivo ou indivíduo atualmente engajado em um programa de treinamento físico envolvendo 420 minutos ou mais (atividade aeróbica de intensidade moderada) ou 210 minutos ou mais (atividade aeróbica de intensidade vigorosa) por semana com o objetivo de participar de um evento competitivo ou maratona, triatlo, etc. . Os participantes que praticam atividade física habitual (por exemplo, passear com o cachorro, ir de bicicleta para o trabalho, etc.), mas não estão envolvidos em um "programa de treinamento de exercícios estruturados" não serão excluídos.
- planeja deixar Columbus ou a região central de Ohio no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cigarro eletrônico
Todos os participantes passarão por duas sessões de vaping: uma usando seu próprio dispositivo e outra usando o dispositivo de estudo
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Os participantes irão vaporizar usando seu próprio dispositivo ecig
Os participantes irão vaporizar um cigarro eletrônico VUSE (GOLD 5%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de sopro
Prazo: 35 minutos
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Coleta de dados de topografia de sopro de cigarro eletrônico para responsabilidade por abuso
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35 minutos
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Duração média do sopro
Prazo: 35 minutos
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Coleta de dados de topografia de sopro de cigarro eletrônico para responsabilidade por abuso
|
35 minutos
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Volume médio de sopro
Prazo: 35 minutos
|
Coleta de dados de topografia de sopro de cigarro eletrônico para responsabilidade por abuso
|
35 minutos
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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A espirometria será concluída antes e depois de uma sessão de vaping de 35 minutos
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Alterar de 0 a 35 minutos
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Capacidade residual funcional
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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A pletimosgrafia será concluída antes e depois de uma sessão de vaping de 35 minutos
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Alterar de 0 a 35 minutos
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Capacidade de difusão
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
|
DLCO será concluído antes e depois de uma sessão de vaping de 35 minutos
|
Alterar de 0 a 35 minutos
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Resistência das vias aéreas
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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A pletimosgrafia para medir a resistência das vias aéreas (Raw) será concluída antes e depois de uma sessão de vaping de 35 minutos
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Alterar de 0 a 35 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Tiffany-Drobes sobre o desejo de fumar
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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Avalie o desejo/supressão do desejo por cigarro eletrônico
|
Alterar de 0 a 35 minutos
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Questionário de saúde respiratória
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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Avalie os sintomas respiratórios
|
Alterar de 0 a 35 minutos
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Monóxido de carbono exalado
Prazo: Alterar de 0 a 35 minutos
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Avalie o monóxido de carbono no ar expirado
|
Alterar de 0 a 35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .