Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningseffekter av e-cigaretter hos överviktiga ungdomar (RESEC)

22 juni 2023 uppdaterad av: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

RESEC: Andningseffekter av e-cigaretter hos överviktiga ungdomar

För att bestämma vapingbeteenden och andningsfunktioner hos överviktiga och icke-överviktiga unga e-cigarettanvändare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att överviktiga unga e-cigarettanvändare kommer att få ökad e-cigarettanvändning som kommer att försämra andningsfunktionen. Tillvägagångssättet kommer att involvera en klinisk prövning där ångbeteende (med hjälp av pufftopografi) och andningsfunktion (spirometri, pletysmografi och diffusionskapacitet) kommer att bedömas medan deltagarna ångar med sin egen e-cigarett och, vid ett separat besök, med VUSE e -cigarett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en nuvarande e-cigarettanvändare (≥1 vaping-anfall dagligen) under minst de senaste 3 månaderna,
  • 21-25 år,
  • villig att avstå från all tobak och nikotin i minst 12 timmar före labbsessioner,
  • villig att genomföra fem labbbesök på upp till 4 timmar vardera,
  • kunna läsa och tala engelska,
  • villig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad diagnos av lungsjukdom inklusive astma eller cystisk fibros
  • historia av hjärthändelse eller ångest under de senaste 3 månaderna
  • historia av metabolisk sjukdom inklusive sköldkörtelsjukdom eller diabetes
  • historia av ortopediska eller neuromuskulära problem som utesluter träning
  • för närvarande gravid (bestäms med uringraviditetstest), planerar att bli gravid eller ammar
  • användning av andra tobaksvaror >10 dagar under den senaste månaden
  • nuvarande marijuanaanvändning >10 gånger per månad
  • för närvarande engagerar sig i ett försök att upphöra med vaping
  • ) tävlingsidrottare eller individ som för närvarande är engagerad i ett träningsprogram som involverar 420 min eller mer (måttlig intensitet aerobic aktivitet) eller 210 min eller mer (kraftig intensitet aerobic aktivitet) per vecka med målet att delta i ett tävlingsevenemang eller maraton, triathlon, etc. Deltagare som är engagerade i vanlig fysisk aktivitet (t.ex. gå med hund, cykla till jobbet etc.) men som inte är engagerade i ett "strukturerat träningsprogram" kommer inte att uteslutas.
  • planerar att lämna regionen Columbus eller centrala Ohio inom nästa år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaping
Alla deltagare kommer att genomgå två vapingsessioner: en med sin egen enhet och en med studieapparaten
Övrig: ECIG egna
Deltagarna kommer att vape med sin egen ecig-enhet
Övrig: ECIG Vuse
Deltagarna kommer att vape en VUSE e-cigarett (GULD 5%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puff räkna
Tidsram: 35 minuter
E-cigg puff topografi datainsamling för missbruk ansvar
35 minuter
Genomsnittlig pufflängd
Tidsram: 35 minuter
E-cigg puff topografi datainsamling för missbruk ansvar
35 minuter
Genomsnittlig puffvolym
Tidsram: 35 minuter
E-cigg puff topografi datainsamling för missbruk ansvar
35 minuter
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Spirometri kommer att genomföras före och efter en 35 minuters vapingsession
Ändra från 0 till 35 minuter
Funktionell restkapacitet
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Pletymosgrafi kommer att slutföras före och efter en 35 minuters vapingsession
Ändra från 0 till 35 minuter
Diffusionskapacitet
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
DLCO kommer att genomföras före och efter en 35 minuters vapingsession
Ändra från 0 till 35 minuter
Luftvägsmotstånd
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Pletymosgrafi för att mäta luftvägsmotstånd (Raw) kommer att slutföras före och efter en 35 minuters vapingsession
Ändra från 0 till 35 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiffany-Drobes Questionnaire of Smoking Urges
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Bedöm E-cigg sug/dämpning av sug
Ändra från 0 till 35 minuter
Frågeformulär för andningshälsa
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Bedöm andningssymtom
Ändra från 0 till 35 minuter
Utandad kolmonoxid
Tidsram: Ändra från 0 till 35 minuter
Bedöm kolmonoxid i utandningsluften
Ändra från 0 till 35 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-22219
  • NCI-2023-04458 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av e-cigg

Kliniska prövningar på ECIG egna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera