Auswirkungen von E-Zigaretten auf die Atemwege bei adipösen Jugendlichen (RESEC)
4. September 2026 aktualisiert von: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: Auswirkungen von E-Zigaretten auf die Atemwege bei adipösen Jugendlichen
Bestimmung des Dampfverhaltens und der Atemfunktion bei adipösen und nicht adipösen jugendlichen E-Zigaretten-Nutzern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass übergewichtige jugendliche E-Zigaretten-Benutzer einen erhöhten E-Zigaretten-Konsum haben, der zu einer Verschlechterung der Atemfunktion führt.
Der Ansatz umfasst eine klinische Studie, bei der das Dampfverhalten (mittels Zugtopographie) und die Atemfunktion (Spirometrie, Plethysmographie und Diffusionskapazität) bewertet werden, während die Teilnehmer mit ihrer eigenen E-Zigarette und bei einem separaten Besuch mit dem VUSE e dampfen -Zigarette.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein aktueller E-Zigaretten-Benutzer (≥ 1 Dampfzug pro Tag) seit mindestens den letzten 3 Monaten,
- 21-25 Jahre alt,
- bereit, mindestens 12 Stunden vor den Laborsitzungen auf jeglichen Tabak und Nikotin zu verzichten,
- bereit, fünf Laborbesuche mit einer Dauer von jeweils bis zu 4 Stunden zu absolvieren,
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen,
- bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Diagnose einer Lungenerkrankung, einschließlich Asthma oder Mukoviszidose
- Vorgeschichte von Herzereignissen oder -beschwerden innerhalb der letzten 3 Monate
- Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Schilddrüsenerkrankungen oder Diabetes
- Vorgeschichte orthopädischer oder neuromuskulärer Probleme, die eine körperliche Betätigung ausschließen
- Sie sind derzeit schwanger (bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest), planen eine Schwangerschaft oder stillen
- Konsum anderer Tabakprodukte >10 Tage im letzten Monat
- aktueller Marihuanakonsum >10 Mal pro Monat
- Derzeit versuche ich, mit dem Rauchen aufzuhören
- ) Leistungssportler oder Einzelperson, die derzeit an einem Trainingsprogramm teilnimmt, das 420 Minuten oder mehr (aerobe Aktivität mittlerer Intensität) oder 210 Minuten oder mehr (aerobe Aktivität hoher Intensität) pro Woche umfasst, mit dem Ziel, an einer Wettkampfveranstaltung oder einem Marathon, Triathlon usw. teilzunehmen . Teilnehmer, die üblichen körperlichen Aktivitäten nachgehen (z. B. mit dem Hund spazieren gehen, mit dem Fahrrad zur Arbeit fahren usw.), aber nicht an einem „strukturierten Trainingsprogramm“ teilnehmen, werden nicht ausgeschlossen.
- plant, die Region Columbus oder Zentral-Ohio innerhalb des nächsten Jahres zu verlassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dampfen
Alle Teilnehmer absolvieren zwei E-Zigaretten-Sitzungen: eine mit ihrem eigenen Gerät und eine mit dem Studiengerät
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Die Teilnehmer dampfen mit ihrem eigenen E-Zigaretten-Gerät
Die Teilnehmer verdampfen eine VUSE-E-Zigarette (5 % GOLD).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Puff zählen
Zeitfenster: 35 Minuten
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E-Zigaretten-Puff-Topografie-Datenerfassung für Missbrauchshaftung
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35 Minuten
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Durchschnittliche Puff-Dauer
Zeitfenster: 35 Minuten
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E-Zigaretten-Puff-Topografie-Datenerfassung für Missbrauchshaftung
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35 Minuten
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Durchschnittliches Puff-Volumen
Zeitfenster: 35 Minuten
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E-Zigaretten-Puff-Topografie-Datenerfassung für Missbrauchshaftung
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35 Minuten
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Die Spirometrie wird vor und nach einer 35-minütigen Dampfsitzung abgeschlossen
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Funktionelle Restkapazität
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Die Plethymosographie wird vor und nach einer 35-minütigen Dampfsitzung durchgeführt
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Diffusionskapazität
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
|
DLCO wird vor und nach einer 35-minütigen Dampfsitzung abgeschlossen
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Die Plethymosgraphie zur Messung des Atemwegswiderstands (Rohmaterial) wird vor und nach einer 35-minütigen Dampfsitzung durchgeführt
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiffany-Drobes-Fragebogen zum Rauchverlangen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Bewerten Sie das Verlangen nach E-Zigaretten bzw. die Unterdrückung des Verlangens
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Fragebogen zur Atemwegsgesundheit
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Beurteilen Sie Atemwegssymptome
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Ausgeatmetes Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Bewerten Sie Kohlenmonoxid in der ausgeatmeten Luft
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Wechsel von 0 auf 35 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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